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劲爆:泰瑞沙成为肺癌EGFR突变治疗新标准

发表时间:2021-07-15 16:45作者:伊顿健康来源:伊顿健康

3期临床试验结果支持使用Tagrisso(AZD9291,osimertinib)、即泰瑞沙作为一种新的治疗标准,在一线治疗患者表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)。

肺癌占了所有癌症死亡人数的大约四分之一,而大约75%的肺癌中是非小细胞肺癌EGFRm 突变的非小细胞肺癌患者在美国和欧洲的占10%到15%,亚洲更是占到30~40%。   医生使用egfr酪氨酸-酪氨酸激酶抑制剂(egfrt-tkis),如吉非替尼和埃洛替尼,以治疗这些患者为目标,瞄准受影响的细胞信号传导途径。然而,近一半的治疗患者由于继发性突变(即EGFR T790M)而对这些药物产生了耐药性,从而导致病情恶化。

Tagrisso泰瑞沙,一种EGFR-TKI(激酶抑制剂),可以抑制EGFR T790M耐药性突变。包括美国、中国、日本和欧盟28个成员国在内的50个国家的监管机构已经批准了泰瑞沙用于治疗EGFR T790M突变型的阳性非小细胞肺癌患者

FLAURA是第3期临床试验(NCT02296125),目的是比较泰瑞沙与当前标准疗法易瑞沙或着特罗凯对晚期或转移性EGFRm 非小细胞肺癌患者的治疗效果和安全性。

该药物的开发阿斯利康在最近的欧洲医学肿瘤学会(EMSO)2017年在马德里召开的会议上展示了这项研究的结果,该研究涉及了30个国家的555名患者。它通过监测几个终点,包括无进展的生存率(PFS)和反应的持续时间来评估药物的疗效。

PFS无进展生存率上,与Tagrisso治疗的患者与其他药物治疗的患者相比,他们的死亡风险降低了40%,即18.9和10.2个月这包括有或没有中枢神经系统转移的病人。与其他药物治疗的患者相比,使用Tagrisso泰瑞沙治疗的患者的药效反应时间更长17.2个月而其他药物治疗仅为8.5个月。

Tagrisso泰瑞沙的安全数据显示,腹泻和皮肤干燥等不良状况发生率较低。总的来说,结果一致指向支持Tagrisso泰瑞沙作为一种新的治疗标准,在对局部晚期或转移性EGFRm NSCLC的成人患者的一线治疗中。

“FLAURA的数据确实令人兴奋,”Sean Bohen,全球医学发展和首席医疗官的执行副总裁,在一份新闻稿中说。“到目前为止,即使在第一代和第二代EGFR抑制剂的治疗进展情况下,只有不到20%的EGFR突变阳性的NSCLC患者能存活5年。FLAURA的数据表明,服用泰瑞沙(Tagrisso长期有益并表现出长期显著影响患者的结果,并帮助解决尚未得到满足的需求。

Suresh S.Ramalingam在埃默里大学的“Winship癌症研究所”和FLAURA的首席研究员说:“FLAURA数据可能会使泰瑞沙导致治疗EGFR突变的肺癌患者的治疗方式发生重大转变。”与其他常用的EGFR抑制剂相比,该试验不仅证明了泰瑞沙疗效有了很大的改善,副作用也小

目前,阿斯利康正与全球卫生当局就“FLAURA”试验的结果进行一项监管文件的监管。

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