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国际肺癌日,伊顿健康与患者携手对抗癌症!

发表时间:2021-07-15 16:31作者:伊顿健康来源:伊顿健康
2017年7月27日英国制药巨头阿斯利康宣布,第三期FLAURA显示了以前所适用的一线治疗药物特罗凯(艾洛替尼)或易瑞沙(吉非替尼)与Tagrisso泰瑞沙相比,泰瑞沙(奥西单抗)使无进展生存期(PFS)实现了统计学显著和临床意义的改善--对于具有局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变阳性(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的患者
阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen表示说,来自FLAURA试验的强劲结果,对EGFRm NSCLC(对于具有局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌)患者来说无疑是个非常激动人心的好消息。Tagrisso泰瑞沙将会为临床医生提供一种新的富有潜力的一线治疗选择,以改善这种疾病的预后。我们将与全球的卫生部门监管机构研讨FLAURA试验研究的数据以及Tagrisso泰瑞沙对于EGFRm NSCLC的一线治疗的监管申请提交。
关于NSCLC(非小细胞肺癌)
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。占所有癌症死亡率的四分之一,超过乳腺癌,前列腺癌与结直肠癌。美国和欧洲约占10-15%的患者,亚洲30-40%的患者具有EGFRm NSCLC。 这些患者对目前可用的阻断促进肿瘤细胞生长的细胞信号通路治疗方法EGFR-TKIs治疗应答显著,然而,肿瘤细胞总是会出现耐药性发展成为抗EGFR-TKI治疗从而导致疾病进展。进半数的患者都是由于对吉非替尼与诶罗替尼耐药而引起的T790M突变。 而泰瑞沙Tagrisso则是针对与这种导致疾病进展的二次突变。
关于Tagrisso泰瑞沙
Tagrisso是第三代不可逆转的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在抑制EGFR敏感性和对于第一代与第二代药物(EGFR T790M)的耐药性突变,具有针对中枢神经系统(CNS)转移的临床活性。Tagrisso泰瑞沙(osimertinib奥斯替尼)40mg和80mg每日一次的口服片剂已在美国,欧盟,日本和中国等50多个国家批准上市用于EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC非小细胞肺癌患者。
关于FLAURA试验
FLAURA是一项双盲、随机III期研究,在556例来自30多个国家的既往未接受治疗(初治)局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者中开展,评估了每日一次80mg剂量Tagrisso泰瑞沙,治疗相对于临床标准EGFR-TKI药物(罗氏靶向药物Tarveca[品牌名:特罗凯,通用名:erlotinib,厄洛替尼;每日口服一次150mg剂量],阿斯利康靶向药物Iressa[品牌名:易瑞沙,通用名:gefitinib,吉非替尼;每日口服一次250mg剂量])用于一线治疗的疗效和安全性。该研究的主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括:总生存期(OS),客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DoR),疾病控制率(DCR),安全性及健康相关生活质量(HRQoL)。


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