阿法替尼（Afatinib）治疗非小细胞肺癌有显著效果【伊顿健康】

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，每年新增肺癌病人约60万，是癌症死亡原因之首。在过去，对晚期肺癌患者的治疗以化疗为主，但随着肺癌治疗方面的研究进展，已发现对于具有某种基因突变的肺癌患者，靶向治疗与化疗相比会使患者获益更多。其中，阿法替尼作为治疗非小细胞肺癌的代表药品，近几年来在治疗非小细胞肺癌的过程中发挥了显著的效果，令非小细胞肺癌患者看到了希望。

阿法替尼（Afatinib）于2013年7月在美国上市，之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床试验数据显示，阿法替尼可明显延长EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生存期。德国制药巨头勃林格殷格翰2月27日宣布，公司的第一个非小细胞肺癌药物阿法替尼（Giotrif，中文商品名吉泰瑞）近日获得CFDA颁发的进口药品注册证。用于既往未接受过表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

优势：阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是第一个不可逆ErbB家族阻滞剂，可抑制应用于表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶，阿法替尼能够不可逆性地阻断EGFR以及其他ErbB家族的其他相关成员。与第一代可逆的EGFR TKIs不同的是，阿法替尼会与EGFR受体不可逆结合，永久关闭癌细胞赖以生存的信号传导通道，使癌细胞不能生长、繁殖，从而起到治疗癌症的作用。

试验结果：

1、Lux-Lung 3研究（对照组为培美曲塞/顺铂）和LUX-Lung 6研究（对照组为吉西他滨/顺铂）表明，在伴有Del19突变、即最常见EGFR类型的患者中，阿法替尼一线治疗相比化疗可显著提高生存获益和降低患者的死亡风险。LUX-Lung 3研究的中位OS分别为33.3个月和21.1个月；LUX-Lung 6研究的中位OS分别为31.4个月和18.4个月）。后来进行的与一代TKI药物的头对头研究，阿法替尼再次胜出。LUX-Lung 7研究表明，相较于吉非替尼，一线使用阿法替尼治疗可以将肺癌进展的风险显著降低26%，而且随着时间推移，阿法替尼组无进展生存期的改善较吉非替尼组更加明显（HR=0.73，P=0.0165；18个月时，26%比15%，P=0.0176；24个月时，18%比8%，P=0.0184）。

2、在晚期肺鳞癌患者进行的LUX-Lung 8研究表明，与厄洛替尼相比，阿法替尼治疗组肿瘤进展风险降低19%，无进展生存期对比（2.6月vs 1.9月；HR= 0.81，P=0.0103）；患者死亡风险也降低了19%，总生存期对比（7.9月vs 6.8月；HR =0.81，P=0.0077）。同时，阿法替尼治疗组有更多患者的整体健康相关的生存质量（36% vs 28%，P=0.041）得到改善。

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