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肺癌患者的二线药物选择--艾乐替尼(Alectinib)【伊顿健康】

发表时间:2021-07-15 16:14作者:伊顿健康来源:伊顿健康

克唑替尼早在2011年就被FDA批准用于非小细胞肺癌ALK突变的患者,并且后来成为治疗非小细胞肺癌的一线药物。然而克唑替尼易产生耐药,并且几乎无法透过血脑屏障,因此对脑转移疗效不好。201512FDA批准艾乐替尼(也叫阿雷替尼),用于治疗经克唑替尼治疗后疾病情变坏,或克唑替尼耐药的ALK阳性、转移性非小细胞肺癌患者。

介绍:艾乐替尼(Alectinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALKRET。艾乐替尼(Alectinib)一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗,其对L1196M突变型敏感,作用于ALKPF-02341066NVP-TAE684PHA-E429选择性高。

艾乐替尼的优势:

1、控制肿瘤时间超长

在日本进行的的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg艾乐替尼(阿雷替尼),每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃艾乐替尼(阿雷替尼);对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达高达62%

2、有效率高

在日本进行的J-ALEX临床试验,以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者:艾乐替尼(阿雷替尼)组口服300mg,每天两次;克唑替尼组口服250mg,每天两次。结果发现艾乐替尼(阿雷替尼)的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。

3、控制颅内转移灶效果好

试验针对ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者,他们之前或者接受了化疗,或者使用了克唑替尼。然后他们被随机分为:使用艾乐替尼(阿雷替尼)或者化疗。结果发现艾乐替尼(阿雷替尼)组的疾病控制时间是9.6个月,而标准化疗方案组仅仅为1.4个月。而且在那些有脑转移的患者中,艾乐替尼(阿雷替尼))组对颅内转移病灶的有效率是54.2%,而标准化疗组为0

比较结果:在日本进行了代号为J-Alex的III期临床研究直接对艾乐替尼和克唑替尼(赛可瑞)的疗效和安全性进行比较,研究的主要终点是独立审查机构确定的无疾病进展生存期。在这项一线ALK阳性非小细胞肺癌治疗研究中,艾乐替尼的效果较克唑替尼更为显著,不良事件发生率低。艾乐替尼组的试验剂量低于其日本以外地区的批准剂量,今后的ALEX试验将考虑艾乐替尼的剂量问题。

结论:在还没有使用克唑替尼之前,率先使用艾乐替尼与使用克唑替尼之后耐药再使用艾乐替尼相比,中位无进展生存期要更可观。艾乐替尼和克唑替尼比较,有可能成为ALK-阳性非小细胞肺癌一线治疗的标准方案。我们坐等艾乐替尼当上非小细胞肺癌ALK抑制剂的一把手。


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