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艾乐替尼(Alecensa)有效对抗ALK阳性非小细胞肺癌,效果显著【伊顿健康】

发表时间:2021-07-15 16:13作者:伊顿健康来源:伊顿健康

目前,肺癌在几乎所有国家都是五年生存率低的癌症,但是自从发现癌症是由不同基因突变导致之后事情发生了变化。比如:EGFR突变,可以用易瑞沙/特罗凯和泰瑞沙(9291)等靶向药物;C-Met、ROS-1、RET等基因问题,也有不错的靶向药物;当然也还有没有对应出适合靶向药物的基因突变。

艾乐替尼(Alectinib ,阿雷替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。美国FDA批准艾乐替尼胶囊Alecensa(alectinib)用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。

临床设计

招募303位初诊的ALK阳性非小肺癌患者:152位使用艾乐替尼,口服600mg,每天两次;151位使用克唑替尼,口服250mg,每天两次。

有效率

总体来看,艾乐替尼组的有效率是82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者,艾乐替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效),克唑替尼组的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。最终比分2:0,艾乐替尼胜,尤其是对于脑转移的患者。

【警告和注意事项】

⑴肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止Alecensa。   

⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给Alecensa和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。   

⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给Alecensa然后减低剂量,或永久地终止。   

⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给,然后恢复或减低剂量。   

⑸胚胎胎儿毒性:Alecensa可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

【不良反应】 最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。


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