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艾乐替尼治疗肺癌比克唑替尼疗效更优越【伊顿健康】

发表时间:2021-07-15 15:56作者:伊顿健康来源:伊顿健康

美国FDA批准艾乐替尼胶囊Alecensa(alectinib)用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。

艾乐替尼(Alectinib也翻译阿雷替尼)是一种高效间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在ALK阳性非小细胞肺癌I/II期临床试验中表现出良好的活性及安全性。在之前的一项II期试验后的三年后随访中显示,46例患者中有25例仍在接受艾乐替尼治疗。18例(39%)患者被确诊为疾病进展;中位PFS未达到(3PFS率为62; 95CI45-75)。

艾乐替尼与克唑替尼的比较

(通过三期临床试验代号ALEX,是一个全球多中心的临床试验。)招募303位初诊的ALK阳性非小肺癌患者:152位使用艾乐替尼,口服600mg,每天两次;151位使用克唑替尼,口服250mg,每天两次。

1、有效率比较

总体来看,艾乐替尼组的有效率是82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%1%的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者,艾乐替尼的有效率81%21位患者里面17位有效),克唑替尼组的有效率只有50%22位患者里面11位有效)。最终比分2:0,艾乐替尼胜,尤其是对于脑转移的患者。

2、脑部控制

用药一年之后,艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4%,而克唑替尼组高达41.4%。艾乐替尼又胜,脑转移是老药克唑替尼的硬伤,所有目前都在服用克唑替尼的ALK阳性的患者一定注意及时检测脑部情况。

3、无进展生存期

独立的评审委员会评估艾乐替尼组的无进展生存期是25.7个月,克唑替尼组只有10.4个月。艾乐替尼足足提高了15.3个月,完爆克唑替尼。

4、副作用比较

艾乐替尼组的患者发生3-5级副作用的比例是41%,而克唑替尼组的是50%。所以,艾乐替尼的副作用并不大。

结论

在这项一线ALK阳性非小细胞肺癌治疗研究中,艾乐替尼的效果较克唑替尼更为显著,不良事件发生率低。艾乐替尼组的试验剂量低于其日本以外地区的批准剂量,今后的ALEX试验将考虑艾乐替尼的剂量问题。

不良反应

Alecensa最常见的副作用是疲劳、便秘、肿胀(水肿)和肌肉疼痛(肌痛)。此外,Alecensa还可能会导致严重的副作用,如肝脏疾病、严重或危及生命的肺部炎症、心跳过慢以及严重的肌肉疾病。Alecensa治疗可能会使患者在暴露于阳光下时被晒伤。


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