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艾乐替尼(Alectinib)一线治疗肺癌效果如何?【伊顿健康】

发表时间:2021-07-15 15:55作者:伊顿健康来源:伊顿健康

2016年6612:09ASCO会议上口头报告行式展示的研究结果中,一项来自日本HiroshiNokihara学者头对头关键III期临床研究(J-ALEX)有望获得参会人员的极大关注。该研究证实Alectinib艾乐替尼(阿雷替尼)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌中的无进展生存期(PFS)显著优于克唑替尼。

研究数据显示,与克唑替尼相比,Alectinib艾乐替尼(阿雷替尼)使疾病恶化或死亡风险显著降低66%,中位PFS具有统计学意义的显著延长,Alectinib艾乐替尼(阿雷替尼)的中位PFS尚未达到(95%CI:20.3个月,未达到),而克唑替尼中位PFS10.2个月(95%CI:8.2-12.0个月)。安全性方面,Alectinib治疗组不良事件较克唑替尼治疗组少,只有便秘(36%)发生率超过30%。而克唑替尼组,超过30%的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐、视力障碍等。

肺癌现状不容乐观

据美国癌症协会数据显示,2017年美国有超过22万人将被诊断为肺癌,其中NSCLC占所有肺癌的85%。约有60%的肺癌病例在诊断的时候已经进入晚期。2017中国城市癌症最新数据报告显示,肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。报告中称中国每一分钟就有8人患癌,5人因癌症死亡。每年新发及死亡病例中超过三分之一来自于中国。

艾乐替尼适应症

用于治疗经Xalkori(克唑替尼)治疗后病情恶化或不能耐受克唑替尼治疗的晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Alecensa可口服用于阻断ALK蛋白活性,从而抑制非小细胞肺癌细胞的增殖和转移。

不良反应

Alecensa最常见的副作用是疲劳、便秘、肿胀(水肿)和肌肉疼痛(肌痛)。此外,Alecensa还可能会导致严重的副作用,如肝脏疾病、严重或危及生命的肺部炎症、心跳过慢以及严重的肌肉疾病。Alecensa治疗可能会使患者在暴露于阳光下时被晒伤。

2017年11月7日,美国FDA批准了Alecensaalectinib,艾乐替尼)的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。如今在克唑替尼之后,诺华Zykadia(色瑞替尼)、罗氏Alecensaalectinib)相继晋升为ALK+NSCLC患者的一线用药,意味着患者的用药选择更加丰富。不过从临床数据上看,alectinib更加出色。


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