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pd-1抑制剂Opdivo的注意事项有哪些?【伊顿健康】

发表时间:2021-07-15 15:52作者:伊顿健康来源:伊顿健康

PD-1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断 PD-1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力, 有希望能够改善患者生存期。PD-1免疫治疗药物opdivo更是免疫药物中的优秀代表,治疗肝癌效果显著。

纳武单抗(nivolumab,商标:Opdivo)是美国百时美施贵宝公司研发的PD-1抑制,是世界上首款免疫治疗药物,是一个人程序死亡受体-1(PD-1)阻断抗体适用为治疗。在临床上被美国FDA批准用于黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗。美国FDA以优先审评程序对这款药物的上市申请予以审评。

目前,对于晚期肝癌患者来说,主要治疗手段是介入、射频等局部治疗和化疗、靶向等全身治疗为主。FDA唯一批准的肝癌靶向药是多吉美,三期临床数据显示多吉美单药针对肝癌只能使2%的肝癌患者肿瘤缩小30%,中位生存期10.7个月),不少医生和患者都反应多吉美的效果并不好,副作用还不小。
不过,随着PD-1抑制剂的面世,肝癌患者们迎来了新的、更加充满希望的选择。

有个临床试验代号Checkmate-040,主要用来评估Opdivo在肝癌患者中的剂量和有效率。

招募了51位患者,PD-1抗体的使用剂量从0.1mg/kg到10mg/kg,2周一次。 在48名可评估的患者中,7名患者肿瘤缩小至少30%,其中三名患者肿瘤完全消失,有效率15%;另外24名患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达65%;

用法用量:

OPDIVO的推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。

注意事项:

免疫介导不良反应:根据反应严重程度给予糖皮质激素。   

⑴ 免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。   

⑵ 免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。  

⑶ 免疫介导肝炎:监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。   

⑷ 免疫介导肾炎和肾功能不全:监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。   

⑸ 免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。   

⑹ 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。


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