艾乐替尼（Alectinib）能显著延长ALK 阳性 NSCLC 患者的无进展生存期【伊顿健康】

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低，因此，对于非小细胞肺癌要引起重视，及时发现，尽快治疗。

克唑替尼早在2011年就被FDA批准用于非小细胞肺癌ALK突变的患者，并且后来成为治疗非小细胞肺癌的一线药物。然而克唑替尼易产生耐药，并且几乎无法透过血脑屏障，因此对脑转移疗效不好。

2015年12月FDA批准艾乐替尼（也叫阿雷替尼），用于治疗经克唑替尼治疗后疾病情变坏，或克唑替尼耐药的ALK阳性、转移性非小细胞肺癌患者。现在有可能成功撼动克唑替尼一线治疗的地位。

在 2016 年 6 月 6 日 12:09 在 ASCO 会议上口头报告行式展示的研究结果中，一项来自日本 Hiroshi Nokihara 学者头对头关键 III 期临床研究（J-ALEX）有望获得参会人员的极大关注。该研究证实 Alectinib 艾乐替尼（阿雷替尼） 一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌中的无进展生存期（PFS）显著优于克唑替尼。
　　这个开放性研究纳入日本多家医院 2013 年 11 月至 2015 年 8 月期间共 207 例 ALK 阳性未经治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，按 1:1 随机分为 Alectinib 艾乐替尼（阿雷替尼）组（300 mg BID）或克唑替尼组（250 mg BID）。ECOG 评分 0～1、IV 期、首次接受治疗的患者分别占 98%、73% 和 64%。

研究数据显示，与克唑替尼相比，Alectinib 艾乐替尼（阿雷替尼）使疾病恶化或死亡风险显著降低 66%，中位 PFS 具有统计学意义的显著延长，Alectinib 艾乐替尼（阿雷替尼）的中位 PFS 尚未达到（95% CI: 20.3 个月，未达到），而克唑替尼中位 PFS 为 10.2 个月（95% CI: 8.2-12.0 个月）。

安全性方面，Alectinib 治疗组不良事件较克唑替尼治疗组少，只有便秘（36%）发生率超过 30%。而克唑替尼组，超过 30% 的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐、视力障碍等。3-4 级不良事件在克唑替尼组较多（Alectinib艾乐替尼（阿雷替尼） 32% 比 克唑替尼 51%）。

这个研究表明，艾乐替尼和克唑替尼相比，能显著延长ALK 阳性 NSCLC 患者的 PFS，耐受性良好。

规格：胶囊150mg   厂家：罗氏制药
用法用量：600mg口服每天2次。与食物给予Alecensa。