伊顿健康
400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

艾乐替尼(Alectinib)能显著延长ALK 阳性 NSCLC 患者的无进展生存期【伊顿健康】

发表时间:2021-07-15 15:31作者:伊顿健康来源:伊顿健康

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌,与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低,因此,对于非小细胞肺癌要引起重视,及时发现,尽快治疗。

克唑替尼早在2011年就被FDA批准用于非小细胞肺癌ALK突变的患者,并且后来成为治疗非小细胞肺癌的一线药物。然而克唑替尼易产生耐药,并且几乎无法透过血脑屏障,因此对脑转移疗效不好。

2015年12月FDA批准艾乐替尼(也叫阿雷替尼),用于治疗经克唑替尼治疗后疾病情变坏,或克唑替尼耐药的ALK阳性、转移性非小细胞肺癌患者。现在有可能成功撼动克唑替尼一线治疗的地位。

2016 年 6 月 6 日 12:09 在 ASCO 会议上口头报告行式展示的研究结果中,一项来自日本 Hiroshi Nokihara 学者头对头关键 III 期临床研究(J-ALEX)有望获得参会人员的极大关注。该研究证实 Alectinib 艾乐替尼(阿雷替尼) 一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌中的无进展生存期(PFS)显著优于克唑替尼。
  这个开放性研究纳入日本多家医院 2013 年 11 月至 2015 年 8 月期间共 207 例 ALK 阳性未经治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,按 1:1 随机分为 Alectinib 艾乐替尼(阿雷替尼)组(300 mg BID)或克唑替尼组(250 mg BID)。ECOG 评分 0~1、IV 期、首次接受治疗的患者分别占 98%、73% 和 64%。

研究数据显示,与克唑替尼相比,Alectinib 艾乐替尼(阿雷替尼)使疾病恶化或死亡风险显著降低 66%,中位 PFS 具有统计学意义的显著延长,Alectinib 艾乐替尼(阿雷替尼)的中位 PFS 尚未达到(95% CI: 20.3 个月,未达到),而克唑替尼中位 PFS 为 10.2 个月(95% CI: 8.2-12.0 个月)。

安全性方面,Alectinib 治疗组不良事件较克唑替尼治疗组少,只有便秘(36%)发生率超过 30%。而克唑替尼组,超过 30% 的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐、视力障碍等。3-4 级不良事件在克唑替尼组较多(Alectinib艾乐替尼(阿雷替尼) 32% 比 克唑替尼 51%)。

这个研究表明,艾乐替尼和克唑替尼相比,显著延长ALK 阳性 NSCLC 患者的 PFS,耐受性良好。

规格:胶囊150mg   厂家:罗氏制药
用法用量:600mg口服每天2次。与食物给予Alecensa。


伊顿健康 --给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普