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肺癌靶向药泰瑞沙(Tagrisso,AZD9291)的注意事项以及副作用有哪些【伊顿健康】

发表时间:2021-07-15 15:23作者:伊顿健康来源:伊顿健康

肺癌是全球第一大癌症,也是中国发病率和死亡率最高的癌症,每一年都有不少的人死于肺癌疾病,这种疾病如果治疗不当,将会危及生命。肺癌靶向药物的出现,极大改善了肺癌患者的生存状况,为肺癌患者带来新的希望。

2017年3月24日阿斯利康公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙®(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌NSCLC)成人患者的治疗。

2016年12月6日奥地利维也纳世界肺癌大会(WCLC)上,阿斯利康曾公布了AURA3 III期研究的最新数据。在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,泰瑞沙Tagrisso(osimertinib,AZD9291)作为二线疗法相比含铂类药物的二联标准化疗可使无进展生存期显着延长5.7个月(10.1 vs 4.4个月)。

AURA3研究中,基线时有34%的患者发生中枢神经系统转移。对于这部分患者,Tagrisso治疗组的PFS相比含铂类药物的二联标准化疗也有显着改善(8.5 vs 4.2个月)。

在安全性方面,AURA3研究结果与之前的研究数据一致。Tagrisso 治疗组3级以上的药物治疗相关不良事件发生率为6%(n=16),铂类药物化疗组为34%(n=46)。Tagrisso组其他常见药物相关不良反应包括腹泻(29%),皮疹(28%);化疗组其他常见不良反应包括恶心(47%)和食欲不振(32%)。

用法用量:

每日服用一次,每次一片(80mg),随餐或空腹服用都可以,最好在每天固定时间服药。一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低服药剂量,比如降至每天40 mg。

注意事项:

间质性肺疾病(ILD)/肺炎:有3.3%的患者出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止TAGRISSO给药。

QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止TAGRISSO给药。

心肌病:有1.4%的患者出现了心肌病。在TAGRISSO治疗开始前评估左心室射血分数(LVEF),在此之后每3个月评估一次。

胚胎-胎儿毒性:TAGRISSO可对胎儿造成伤害。告知女性患者该药对胎儿有潜在风险,并建议她们在TAGRISSO治疗期间以及最后一次TAGRISSO给药后6周时间内采取有效的避孕措施。建议男性患者在最后一次TAGRISSO给药后4个月内采取有效的避孕措施。

副作用:

腹泻、皮疹、皮肤干燥,以及指甲变化(比如发红、疼痛、脱落)等。


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