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治疗EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌的靶向药物--泰瑞沙(AZD9291)

发表时间:2021-07-15 15:16作者:伊顿健康来源:伊顿健康

肺癌已成为人类因癌症死亡的主要原因,肺癌死亡人数约占所有癌症死亡人数的四分之一,超过因乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌死亡人数总和。这一数据在中国同样触目惊心:根据国家癌症中心2017年数据,全国恶性肿瘤发病率为270.59/10万,死亡率为163.83/10万,其中发病率及死亡率第1位的均是肺癌,我国每年约59.1万人死于肺癌。

泰瑞沙是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

对于泰瑞沙的疗效,专家们进行了一些临床研究。不久前,阿斯利康公司公布了III期FLAURA临床研究。结果显示,与目前标准一线治疗(厄洛替尼或吉非替尼)相比,奥希替尼治疗EGFR突变的初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者能显著延长无进展生存时间,具有统计学差异和临床意义。

关于FLAURA研究

FLAURA是一项国际多中心的随机双盲研究,共纳入来自30个国家的556名患者。这些患者都是既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性患者。研究的目的是评价泰瑞沙每日口服80mg 或者标准治疗(厄洛替尼每日口服150mg ;吉非替尼每日口服250mg)的有效性和安全性;研究的主要终点是无进展生存期(PFS),次要研究终点包括总生存期(OS),客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DoR),疾病控制率(DCR),安全性和生活质量评分(HRQoL)。

泰瑞沙的用法用量:

每日服用一次,每次一片(80mg),随餐或空腹服用都可以,最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者,可以遵医嘱下调剂量至每天40 mg。

哪些人适合使用泰瑞沙?

用过第一代和第二代靶向药(包括易瑞沙、特罗凯、凯美纳,阿法替尼)治疗后发生耐药,并经检测发现存在T790M突变的患者,都可以服用泰瑞沙。

此外,由于泰瑞沙能通过血脑屏障,因此对于T790M突变的脑转移的患者,也能取得很好的效果。


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