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奥希替尼(泰瑞沙)第三代EGFR-TKI靶向药物【伊顿健康】

发表时间:2021-07-15 15:08作者:伊顿健康来源:伊顿健康

肺癌是导致癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡人数的四分之一。具有EGFR突变的非小细胞肺癌患者比例在欧美国家为10%-15%,在亚洲则高达 30%-40%。这些患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)特别敏感,但肿瘤几乎总是对EGFR-TKI治疗产生耐药性。

近一半的患者会对标准EGFR-TKI治疗产生EGFR T790M耐药突变,而奥希替尼也可以靶向这一会导致疾病进展的继发性突变。

奥希替尼作为第三代EGFR-TKI可以抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变,并具有抗中枢神经系统转移的临床活性。目前,奥希替尼40毫克和80毫克每日一次口服片剂已在超过60多个国家被批准用于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者,包括中国、美国、欧盟和日本。

此次3期临床试验FLAURA旨在比较奥希替尼与标准一线治疗对具有EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者的疗效。该试验在全球共招募了556名患者,其中亚洲患者有322名。

结果显示,相比标准治疗(10.2个月),奥希替尼显著提高无进展生存期近一倍(18.9个月)。其中,亚洲亚组分析显示,奥希替尼组的中位无进展生存期为16.5个月,高于标准治疗组的11个月;奥希替尼组的中位缓解时间是17.6个月,是标准治疗组(8.7个月)的两倍;奥希替尼组的总体缓解率(ORR)为80%,而标准治疗组是75%。中位总生存期还未达到。使用奥希替尼的3级及以上毒性的发生率(40%)低于标准治疗组(48%)。


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