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PD-1抑制剂Opdivo可延长患者生存期【伊顿健康】

发表时间:2021-07-15 15:06作者:伊顿健康来源:伊顿健康

2014年,nivolumab获批成为全球首个上市的PD-1抑制剂。之后的数年内,包括PD-1/PD-L1抗体在内的多个免疫检查点抑制剂获批包括转移性非小细胞肺癌、胃癌和肝癌等在内的多个癌种的适应证。

与传统化疗药、靶向药相比,PD-1/PD-L1抑制剂关键在于阻断肿瘤细胞的免疫抑制机制,调动患者自身免疫系统功能,而非用外来药物杀死癌细胞。

7一项后期研究中,582名既往有过治疗的非鳞状NSCLC患者被随机配给 Opdivo 或多西他赛治疗。研究的主要终点是与标准治疗相比的疾病进展或死亡风险,而研究的次要终点包括客观缓解率、无进展生存期及与肿瘤PD-L1表达相对应的疗效。

试验结果显示,Opdivo 治疗组的平均总生存期为 12.2 个月相比之下,多西他赛治疗患者的平均总生存期为9.4个月。此外,Opdivo 组客观缓解率为 16%多西他赛组为12%同时 Opdivo 组的平均持续缓解时间为17.2个月,而多西他赛组仅为5.6个月。

  

在基于 PD-L1 表达的生存期分析中,百时美施贵宝表示,在整个预先设定1%、5%及10% 表达水平中,PD-L1 的表达水平暗示了与生存期相关。「这项研究是第一项证明 PD-L1 表达作为 Opdivo 一种预测性生物标志物作用的研究,」百时美施贵宝 Opdivo 开发总监 Namouni 评论称,他继续说道,「在生物标志物及肺癌领域,这是一项里程碑式的研究。」


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