泰瑞沙以其突破性疗法稳坐肺癌一线治疗【伊顿健康】

2017年10，阿斯利康公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA授予泰瑞沙用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的“突破性疗法”称号。

此次授予的突破性疗法称号，不仅是对泰瑞沙作为一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者潜力的认可，同时也表明了对提升肺癌临床治疗效果的重大而迫切的需求。FLAURA临床试验结果已证实，泰瑞沙组患者的中位无疾病进展生存期（PFS）为18.9个月，相比于标准EGFR-TKI组（厄洛替尼或吉非替尼）患者的中位PFS（10.2个月），提升了将近1倍。无论患者是否存在脑转移，所有亚组均获益一致。泰瑞沙的安全性和耐受性数据与之前临床试验的数据一致。泰瑞沙有可能重新定义临床治疗的预期，为原本预后不佳的患者重新点燃了新的生的希望。

关于FLAURA研究

FLAURA是一项随机、对照、双盲III期临床研究，共纳入来自30个国家的556名既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者，用于评估泰瑞沙80mg 每日一次与标准治疗EGFR-TKI治疗（厄洛替尼150mg 口服每日一次或吉非替尼250mg口服每日一次）的有效性和安全性。研究的主要研究终点是PFS，次要研究终点包括OS，ORR，DoR，DCR，安全性和生活质量评分（HRQoL）。

关于突破性疗法

泰瑞沙突破性疗法是为了加速用于治疗严重疾病，并在早期临床研发阶段展现出良好疗效的药品的开发和注册流程。针对一些严重未被满足的临床需求，这些药物与现有药物相比在重要的临床研究终点上展示了显著的提高。