阿法替尼获批准治疗罕见性肺癌【伊顿健康】

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，是我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第一位。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。大多数EGFR突变阳性的NSCLC病例属于常见的EGFR突变。约10%的EGFR突变的NSCLC患者具有罕见突变。

而此次扩大适应症的获批是基于一项包含32名患者的2期临床试验LUX-Lung 2（LL2）和3期临床试验LUX-Lung 3（LL3）和LUX-Lung 6（LL6）的结果。其中，21例患者具有单一突变，其余为两个突变。具有单一S7681突变的1名患者缓解持续时间为37.3个月；8名具有G719X突变患者中有6名（75%）的缓解持续时间长达25.2个月；12名具有L861Q突变患者中有7名（58%）出现缓解，缓解持续时间为2.8-20.6个月。最常见的共同突变是在S768I和G719X中，5名患者中的4名出现缓解（80%）。2名具有S768I和L858R突变患者中的1名出现缓解，缓解持续时间为34.5个月以上。3名具有G719X和L861Q突变患者中的2名出现缓解，1名具有L861Q和Del 19突变的患者没有缓解。

阿法替尼组患者的客观缓解率（ORR）为66%（95%CI, 47%-81%）。在出现缓解的患者中，52%的患者的缓解持续时间≥12个月，33%的患者的缓解持续时间≥18个月。

阿法替尼的用法和用量：

阿法替尼使用最低剂量为20mg，一般推荐剂量为40mg，阿法替尼片的40mg相当于59mg的阿法替尼二马来盐酸。有部分经过阿法替尼治疗的患者总结经验认为，2992初始用量必须非正版74mg，成品60mg。认为在副作用耐受的情况下，可以提高2992剂量将提升其治疗效果。

用法：餐前1小时或餐前2小时服用阿法替尼，1天1次，并不推荐随餐服用。