伊顿健康
400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

色瑞替尼治疗肺癌效果可观哦【伊顿健康】

发表时间:2021-07-15 11:26作者:伊顿健康来源:伊顿健康

色瑞替尼

色瑞替尼ZYKADIA,早在2014年就已批准上市,主要用于克唑替尼耐药后使用,与此同类的还有AP26113布加替尼和最新的艾乐替尼,都是作为二线用药。

现如今,色瑞替尼今年FDA的批准是作为一线ALK阳性初治患者的用药,与克唑替尼平起平坐,既然FDA批准色瑞替尼作为一线用药,色瑞替尼受关注程度越来越高,那色瑞替尼疗效如何呢?伊顿健康给大家详细介绍。

NSCLC患者基因突变类型是ALK 融合,临床上常见于不吸烟的年轻腺癌患者,通常与EGFR 或KRAS 突变的发生互相排斥。2014年4月29日,FDA批准了抗癌药色瑞替尼,用于经色瑞替尼治疗后病情恶化或对色瑞替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

在一项随机对照、开放性3期研究ASCEND-5中,研究人员将来自20个国家99个研究中心的200余例患者以1:1的比例随机分配至色瑞替尼组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药化疗)。这些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者经既往化疗(包括铂类双药化疗)和克唑替尼治疗后出现了进展。试验中,中断化疗的患者若出现疾病进展可交叉至色瑞替尼组。

研究的中位随访时间为16.5个月。相较化疗组,色瑞替尼组患者的中位无进展生存期有显著改善(5.4个月vs1.6个月;风险比0.49;P<0.0001)。两组间与治疗相关的严重不良事件发生率相似,均为11%。色瑞替尼组(较化疗)最常见的3-4级不良事件为:谷丙转氨酶、γ-谷氨酰转移酶和天冬氨酸转氨酶浓度的升高,三者分别为21% VS 2%、21% VS 1%、14% VS 1%。色瑞替尼组和化疗组因不良事件而中断治疗的发生率为5%VS7%。治疗期间,色瑞替尼组和化疗组中分别有15例(13%)和 5例(4%)的患者死亡。其中,疾病进展所致死亡占87%,因不良事件所致死亡占13%(脑血管意外事件和呼吸衰竭各1例,均占7%)。这些死亡均与治疗无关。化疗组中的5例死亡均由疾病进展导致。


伊顿健康 --给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普