色瑞替尼可改善患者无进展生存期【伊顿健康】

针对ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗药物，色瑞替尼与标准化疗相比可改善患者无进展生存期（PFS）。

第二代ALK抑制剂色瑞替尼除了达到研究的主要终点PFS，色瑞替尼还达到了关键次要终点，包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间。色瑞替尼的安全性则与之前报道的不良反应事件（AE）的数据更是一致。

2014年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准色瑞替尼治疗经ALK抑制剂克唑替尼治疗过的ALK阳性非小细胞肺癌患者。随后的二期试验ASCEND-3对还未使用其他ALK抑制剂之前使用色瑞替尼的治疗效果进行了评估。

在2015年的ASCO年会报道了ASCEND-3的试验数据，试验共纳入124 名ALK阳性非小细胞肺癌初治患者。这些患者可在试验治疗前先接受最多3线的化疗。患者的中位年龄为56岁（范围，27-82），其中40.3％为男性，59.7％为亚裔，38.7％是白人。中位随访期为8.3个月（范围，0.6-16.3）。在总试验人群中，全身（WB）客观缓解率（完全缓解[CR] +部分缓解[PR]）为63.7％（n= 79），其中伴脑转移和无脑转移患者的客观缓解率分别为58%（29/50）和67.6%（50/74）。全身疾病控制率（CR+PR+稳定）为89.5%（n=111），其中伴脑转移和无脑转移患者的疾病控制率分别为86%（43/50）和91.0%(68/74)。整个研究的中位缓解持续时间为9.3个月，中位PFS为11.1个月。在有脑转移和无脑转移的患者中，中位PFS分别为10.8和11.1个月。不良反应事件（AE）大多为1级或2级，包括腹泻（82.3％）、恶心（74.2％）和呕吐（66.9％）。有7.3％的患者出现AE相关停药。

对于那些在接受克唑替尼治疗后出现疾病进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者来说，色瑞替尼已被证明是该患者群的一种重要的治疗选择。

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