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色瑞替尼治疗阳性非小细胞肺癌居然可以这样服用【伊顿健康】

发表时间:2021-07-14 16:52作者:伊顿健康来源:伊顿健康

色瑞替尼

色瑞替尼是新一代选择性口服ALK抑制剂,获批准可空腹口服750 mg/天治疗转移性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。色瑞替尼的主要副反应为消化道(GI)毒性,包括腹泻、恶心和呕吐,通常需要停用或减量方可控制GI毒性。

ASCEND-8是一项多中心随机开放式1期研究,共招募137例进展期NSCLC患者,患者既往可接受过化疗和/克唑替尼治疗,亦可未接受过任何治疗。色瑞替尼450 mg+低脂饮食组44例,600 mg+低脂饮食组47例,750 mg+空腹组46例,中位随访 4.14 个月。 450 mg 组与750 mg组的Cmax和24小时AUC相似,600 mg组的Cmax和24小时AUC则增加25%。450 mg组与750 mg组相比,GI毒性比例更低,多为1级,无3-4级毒性,无药物停用。

ASCEND-8研究证实色瑞替尼450 mg和低脂食物同服,与说明书中750 mg空腹服用具有相似的全身暴露,同时还能减少GI毒性,如腹泻、恶心和呕吐,是三组患者中安全性最佳的治疗组。

色瑞替尼450mg与低脂食物同服能减少GI毒性的频度和严重性,无3-4级GI毒性,无因其它毒性而导致停药,需要剂量调整的患者人数最少。与空腹750 mg组相比较,色瑞替尼600 mg与低脂食物同服时GI毒性也较少,二组因其它毒性作用而需停药的患者人数相当,严重副反应和需要剂量调整的患者是600 mg组高于750 mg组。

伊顿健康小编根据以上数据分析出,色瑞替尼450 mg与低脂食物同服能改善GI耐受性,同时又能保证稳态暴露,提示多数GI毒性是由消化道局部色瑞替尼浓度过高直接导致的GI毒性,因此食物能改善色瑞替尼的GI耐受性,同时还能增加色瑞替尼吸收,减少局部刺激作用。

总之,这项研究表明色瑞替尼450 mg与低脂食物同服,其稳态PK和安全性与750 mg空腹相似,同时GI耐受性更优,发生剂量调整和治疗中断的事件更少。


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