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阿法替尼与奥希替尼的不同之处有哪些【伊顿健康】

发表时间:2021-07-14 16:47作者:伊顿健康来源:伊顿健康

阿法替尼

美国主要有4种新药加快审批途径,分别是快速通道、突破性疗法、加速批准和优先审评。阿法替尼获得一线治疗非小细胞肺癌“优先审评”资格,奥希替尼获得FDA用于一线治疗非小细胞肺癌“突破性疗法”称号

阿法替尼获得“优先审评”资格主要是因为LUX-Lung的相关研究,优先审评是评估罕见突变(L861Q、G719X或S768I)患者在服用阿法替尼后的疗效。经美国、欧盟和许多其它国家获批,阿法替尼可用于一线治疗肿瘤有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的NSCLC患者,以及使用铂类化疗后疾病进展的肺鳞状细胞癌患者。

奥希替尼获得“突破性疗法”称号是基于ESMO公布的一项研究成果:奥希替尼治疗与标准治疗相比,患者的疾病进展或死亡风险下降54%,奥希替尼相较标准治疗的中位无进展生存期为18.9个月vs10.2个月,中位无进展生存期延长8.7个月,伴脑转移或不伴脑转移都有所改善。奥希替尼用于局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗。

据伊顿健康小编了解,若阿法替尼被批准用于治疗肿瘤有EGFR外显子21(L861Q)、G719X或S768I替代突变等罕见突变的转移性非小细胞肺癌适应症,阿法替尼将为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者提供最广泛的一线治疗选择。


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