阿法替尼与奥希替尼的不同之处有哪些【伊顿健康】

美国主要有4种新药加快审批途径，分别是快速通道、突破性疗法、加速批准和优先审评。阿法替尼获得一线治疗非小细胞肺癌“优先审评”资格，奥希替尼获得FDA用于一线治疗非小细胞肺癌“突破性疗法”称号。

阿法替尼获得“优先审评”资格主要是因为LUX-Lung的相关研究，优先审评是评估罕见突变（L861Q、G719X或S768I）患者在服用阿法替尼后的疗效。经美国、欧盟和许多其它国家获批，阿法替尼可用于一线治疗肿瘤有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的NSCLC患者，以及使用铂类化疗后疾病进展的肺鳞状细胞癌患者。

奥希替尼获得“突破性疗法”称号是基于ESMO公布的一项研究成果：奥希替尼治疗与标准治疗相比，患者的疾病进展或死亡风险下降54%，奥希替尼相较标准治疗的中位无进展生存期为18.9个月vs10.2个月，中位无进展生存期延长8.7个月，伴脑转移或不伴脑转移都有所改善。奥希替尼用于局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗。

据伊顿健康小编了解，若阿法替尼被批准用于治疗肿瘤有EGFR外显子21（L861Q）、G719X或S768I替代突变等罕见突变的转移性非小细胞肺癌适应症，阿法替尼将为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者提供最广泛的一线治疗选择。