泰瑞沙（9291靶向药）为患者提供更好的选择

2015年11月，泰瑞沙获得了FDA加速批准，成为首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗时或治疗后进展的T790M突变阳性的NSCLC靶向药。

2017年3月，泰瑞沙获得CFDA批准，正式在中国上市，命名“泰瑞沙”。

2017年9月，NCCN指南推荐泰瑞沙用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。

泰瑞沙是第三代不可逆性EGFR-TKI，抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变，并具有抗中枢神经系统转移的临床活性。

泰瑞沙一线治疗批准基于III期FLAURA研究，与目前标准一线治疗（厄洛替尼或吉非替尼）相比，泰瑞沙降低了54％的疾病进展风险。标准疗法的中位无进展生存期（PFS）为10.2个月，而使用泰瑞沙的中位PFS为18.9个月。

18.9个月的一线无疾病进展生存期（PFS）傲视群雄，与服用厄洛替尼或吉非替尼的患者相比，服用泰瑞沙的患者疾病进展或死亡的风险不到一半。使用泰瑞沙的患者PFS 中位值为 18.9个月，而对照组则是10.2个月。OS的风险比为 0.63，泰瑞沙的效果更好。总生存数据在中期分析时达到 25% 的成熟度（服用泰瑞沙的患者中，有 21% 死亡；而对照组的患者中有 30% 死亡）。

各亚组的 PFS 改善呈现一致性。泰瑞沙组均展示出一致的 PFS 改善，疾病进展或死亡的风险至少降低了40%，范围包括研究开始时有/无中枢神经系统转移、亚裔/非亚裔、有/无吸烟史，以及第19外显子缺失/L858R的患者。与服用对照药组的患者相比，使用泰瑞沙治疗的患者具有两倍多的中位DoR（17.2 个月对 8.5 个月），而 ORR与对照组相比为80%和76%。

泰瑞沙获得FDA批准用于一线，给肺癌患者带来了更好的选择。