色瑞替尼与化疗治疗肺癌的有效性和安全性均高【伊顿健康】

ASCEND-4的3期临床试验是检验色瑞替尼与化疗治疗肺癌的有效性和安全性的试验之一。ASCEND-4在376名Ⅲb-Ⅳ期ALK阳性、既往未接受过任何治疗的NSCLC患者中对比色瑞替尼与标准化疗方案的有效性和安全性。

在该研究中，189名分入色瑞替尼组（750mg）。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期，随后应用培美曲塞进行维持治疗。分组时脑转移患者被平均分配（色瑞替尼组59人，化疗组62人）。对比两组的无进展生存（PFS）、总有效率（ORR）。

色瑞替尼组（16.6个月）的中位PFS明显优于化疗组（8.1个月），HR=0.55。

在亚组分析中，色瑞替尼与化疗相比，在治疗无脑转移患者中PFS获益更大（中位26.3月 vs 8.3月，HR=0.48）。

在脑转移的患者中，色瑞替尼组（10.7月）的中位PFS也优于化疗组（6.7月），HR=0.7。在脑转移患者中，颅内ORR达到72.7%，全身ORR达到72.5%。

安全性方面，治疗组最常见的副反应为腹泻（色瑞替尼85% vs 化疗11%）、恶心（色瑞替尼69% vs 化疗55%）、呕吐（色瑞替尼66% vs 36%），色瑞替尼肝功异常的患者也比化疗组多。乏力、和食欲减退2组并无明显差异。

ASCEND-4研究结果表明,色瑞替尼在治疗ALK+的NSCLC中优势明显，尤其治疗脑转移的患者有效率可达70%以上。