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泰瑞沙在中国快速进入绿色通道的4大原因【伊顿健康】

发表时间:2021-07-14 14:53作者:伊顿健康来源:伊顿健康

在中国,肺癌新药泰瑞沙得到了政府最高重视,得以快速进入绿色通道。从受理(2016年9月)到上市申请批准(2017年3月),仅用了7个月刷新了国内进口肿瘤新药审批速度纪录。

泰瑞沙在中国为何能快速进入绿色通道?主要原因有四点。

原因一:患者急需。我们都知道,目前中国新发肺癌人数与死亡率日渐增加,国内患者急需泰瑞沙这款救命/续命药。中国患者对泰瑞沙的需求是巨大的,有新发患者、一代/二代药物耐药患者等,巨大的需求得到了国家的重视,使泰瑞沙进入了CFDA快速审批通道,迅速在国内上市。

原因二:政策给力。为了让患者尽快用上好药,美国FDA会给一些看着有前途的药物发证书,拥有证书,各个阶段审批速度就可以加快。中美两国监管部门给泰瑞沙开了一路绿灯是泰瑞沙快速上市的主要原因之一。

原因三:高效安全。对于毒副反应比较严重的患者来说,泰瑞沙是个好的选择,因为使用泰瑞沙的3级及以上毒性的发生率为40%,且毒副反应较轻微。

原因四:精准治疗。泰瑞沙临床效果非常好,获得了行业和学术界的高度认可。且泰瑞沙可精准抑制EGFR敏感突变和导致耐药的二次突变位点T790M,有效延长患者的生存期。


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