国内外患者使用达克替尼的疗效数据统计图

发表时间：2021-07-14 14:45作者：伊顿健康来源：伊顿健康

伊顿健康提示：达克替尼一款不仅可抑制EGFR（HER1），还可抑制HER2与HER4的抑制剂，因为抑制了多个HER蛋白，故而展现出了很好的功效，属于第二代、不可逆的表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。

9月27日达克替尼于国内的临床试验数据终于公布在了《柳叶刀》杂志（权威的英国医学杂志）上。

辉瑞制药在一项英文代号为ARCHER 1050的长期大型临床实验中，达克替尼最终以数据的形式击败了吉非替尼，在安全性和疗效上都有了比后者更为显著的进步，使之成为肺癌一线用药。在这项研究中，患者都是没有接受过系统规范治疗的EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌患者，这意味着该批患者没有接受过任何的靶向药物治疗，也没有出现过中枢神经系统转移的现象。而值得让我们中国人注意的是：在这些实验患者中，有两百多名患者来自中国。截止此前所有的数据都已表明，达克替尼比吉非替尼更有疗效上的优势。具体数据如下图：

就中位无进展生存期而言，来自独立评审委员会的数据：达克替尼接近十五个月，而吉非替尼只有九个多月。而研究者评审数据则显示：达克替尼是十六个半月，吉非替尼则为十一个月。

更让国内患者惊讶的是，达克替尼在中国病友的身上展现出了更好的疗效。对于国内患者来说，独立评审委员会评审的数据显示了中位无进展生存期间，国内患者使用达克替你的数据为十六个月比平均值高出了整整一个月，同时死亡的风险和疾病的进展则下降了一半（数据显示为：49.3%）。另一方面，得自研究者评审的数据：中位无进展生存期，使用达克替尼的国内患者高达18.4个月，显然比平均值16.6个月高出了近两个月。当然，最终的疾病缓解情况国内患者于全体成员组成员相似，客观反应率的结果也一致，使用达克替尼的国内患者组的缓解持续时间是十五个半月，相较之下吉非替尼为8.3个月。

因为达克替尼是不可逆转抑制剂，所以如果能做出一些剂量上的调整，便可达到更好的疗效。

下图为达克替尼的国内患者数据图：

由图可见，达克替尼一如既往的优于吉非替尼，这让接受靶向药物治疗的患者有了更多的选择。不过从国内肺癌治疗界的药物可选性来看，二代靶向药物阿法替尼已获得药监局审批，而奥西替尼作为一线治疗的肺癌药物，其数据也很优异，故而如何选择具体的靶向药物，对于具体的病人而言，是没有一个确切答案的问题。

另外，尽管达克替尼对于肺癌患者的显著数据让人眼前一亮，但依然还有一些疑问摆在了患者和医师的面前。首先、目前的数据是无进展生存期的数据，这种数据是否可以成功转换成总生存期还需要经过现实的进一步考量。其次、没有脑转移的患者参加试验，所以脑转移患者在使用达克替尼后的效果怎样还未曾可知。最后、和其他靶向药物一样，达克替尼也被耐药性问题所困扰，达克替尼的耐药机制尚不明确，所以无法确定达克替尼耐药后的下一步治疗措施。

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文章分类：肺癌

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