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达克替尼和易瑞沙以及特罗凯的数据对比证实其可作为一线治疗药物使用

发表时间:2021-07-14 14:43作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

达克替尼靶向作用于皮生长因子受体里的HER1,HER2和HER4故而属于第二代不可逆性口服靶向药物,正是因为达克替尼的不可逆性使得达克替尼的药效较之于第一代靶向药物而言更为强烈,而毒性、也正随着它可作用于野生型的正常细胞的缘故,变得比一代靶向药物更大。

达克替尼的具体服用方法和效果

达克替尼标准服用剂量为45mg,而最低服用剂量则为35mg,一天只需要服用一次,随温水送服。

根据辉瑞制药提供给欧洲医学大会的权威数据显示:该药对于没有脑转移以及从未接受过系统治疗的非小细胞肺癌患者而言, 其客观的总体有效率为百分之七十五而其中的中位疾病不恶化的时间高达十八个月。

达克替尼vs易瑞沙

在辉瑞制药开展的英文名为ARCHER1050”的三期研究中,达克替尼在疗效和副作用上都于易瑞沙做了全面的比较。

1、该实验的目的:

就是在于对比两者对于非小细胞肺癌一线治疗的最终疗效。

2、实验的设计

该次实验共有452名非小细胞肺癌EGFR突变的患者,患者分为两组,一组服用易瑞沙250mg一天,而另外一组则服用达克替尼45mg一天。所有的患者中没有肺癌脑转移患者,之前也从未接受过系统的治疗。

3、实验结果

实验的最终结果显示两款药物在疾病控制率方面相差并不巨大,但相较于易瑞沙而言,达克替尼降低了近一半的死亡风险(具体数据为:41%d),而延缓疾病不恶化的时间达克替尼延长了5.5个月。(中卫疾病不恶化时间达克替尼:14.7个月,易瑞沙:9.2个月)

副作用

虽然较之一代靶向药物,达克替尼的副作用比较大,但也仅为腹泻、皮疹、甲沟炎和黏膜炎等,其发生概率为27.3%易瑞沙的概率为22.3%

达克替尼vs特罗凯

以下数据来自辉瑞制药两项大型实验,这两项实验的英文名分别为:ARCHER1009A7471028

1、实验分组

所有实验患者皆为化疗后出现EGFR突变的非小细胞肺癌晚期患者,其中达克替尼小组人数为五十三人,而使用特罗凯治疗的患者为四十八人。

2、实验结果

实验的最终结果证实就中位疾病不恶化时间而言,使用达克替尼的病人组平均值为近十一个月,而特罗凯病人组则近为九点六个月,显然达克替尼更胜一筹。不过就疾病的总生存期而言,两者相差不太大,达克替尼小组病人的总生产期为 26.6 较之特罗凯组的24.1个月而言,只延长了2.5个月。不过对19外显子缺失者而言,其中位无进展生存期达克替尼组为14.6个月特罗凯组较低为9.6个月而在总体生存期上,达克替尼组的表现并不特别理想,其总生产期为26.6个月而特罗凯为24.2个月两者相差不大,不过从中位疾病不恶化时间上来看,达克替尼对于19外显子突变的患者更优势。

总结

从以上实验的总体数据来看,达克替尼显然较之一代靶向药物有更为显著的优势,有着作为一线治疗药物的巨大优势。当然,达克替尼刚刚研发成功,而一代靶向药物的使用则已超过十年,所以达克替尼若想代替一代药物在非小细胞肺癌中的一线治疗的位置可能还需要一段时间。


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