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临床数据显示:泰瑞沙已超越传统靶向药物易瑞沙和特罗凯

发表时间:2021-07-14 14:10作者:伊顿健康来源:伊顿健康
伊顿健康导读
在欧洲肿瘤科学会于2018年9月公布的第3阶段数据显示泰瑞沙已可代替易瑞沙成为治疗阳性非小细胞肺癌的一线用药。
阿斯利康制药近几个月一直在强调泰瑞沙的潜力,在英文名为为FLAURA 的III 期临床研究中所得出的数据显示显示与第一代靶向药物相比,泰瑞沙无进展生存期(PFS)有了质的飞跃。
由罗氏制药研发的特罗凯和阿斯利康的易瑞沙是目前治疗局部晚期、有表皮生长因子受体EGFR 19号外显子缺失或21号外显子(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌的一线用药,但从现今所得到的权威临床数据来看泰瑞沙已彻底超越传统靶向药物易瑞沙成治疗非小细胞肺癌的重大功臣。

与使用特罗凯或易瑞沙患者相比,泰瑞沙患者的进展或死亡风险不到一半:泰瑞沙患者的无进展生存时间PFS为18.9个月,而易瑞沙患者组仅为为10.2个月。
该公司还提供了总生存率(OS)的数据,在目前的中期分析中有25%的生存率,这意味正在进行中的实验数据准确性尚不准确,最终数据还需静待实验最终结果。不过阿斯利康已表示,目前的实验组有21%使用泰瑞沙的患者濒临死亡,但对比使用易瑞沙的患者中的30%,存活比例提高近9%,公司发言人表示将持续进行最终的总生存率OS分析。
泰瑞沙的其他指标在试验中也给患者带来了新的希望,包括泰瑞沙在进展生存期(PFS)方面于亚裔组中所取得的成绩。最后、服用泰瑞沙的患者的中位反应持续时间和客观反应率也比之前的药物的中位数延长了一倍多。
美国和欧洲大约10-15%癌症患者属于非小细胞肺癌患者,但在亚洲患者中这一水平要高得多,可以说占了癌症患者中的30-40%。这些患者对用现有EGFR-TKI(靶向突变的表皮生长因了受体的酪氨酸激酶抑制剂)治疗特别敏感,EGFR-TKI可阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号传导途径。然而,肿瘤几乎总是对EGFR-TKI治疗产生抗性,由此泰瑞沙针对导致疾病进展的继发性突变。
基于实验数据对于亚裔患者所取得的成绩以及中国与日本患者人口的总基数,阿斯利康希望泰瑞沙可以在亚洲市场获得巨大成功。
Sean Bohen作为全球医药发展执行副总裁兼阿斯利康的首席医疗官说道:“从FLAURA实验中所得到的数据确实令人振奋。至今、在第一代和第二代EGFR抑制剂所提供的治疗中,只有不到20%的EGFR突变阳性NSCLC患者存活了五年。而FLAURA数据表明泰瑞沙将为患者提供更好疗效和更长的生存期。”而FLAURA试验的首席研究员Ramalingam博士也指出:“FLAURA实验中所提供的数据显示,泰瑞沙取得的成绩将成为肺癌患者主要治疗标准。与之前传统的EGFR抑制剂(易瑞沙、特罗凯)相比,该试验不仅证明了泰瑞沙的疗效显著,而其副作用比传统靶向药物更小。


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