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临床试验表明:达克替尼较之易瑞沙显著延长了非小细胞肺癌患者的生存期

发表时间:2021-07-14 13:59作者:伊顿健康来源:伊顿健康

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与现有肺癌靶向药物易瑞沙相比,达克替尼可将患者的肿瘤生长期延缓至半年左右的时间。

新一代EGFR(表皮生长因子受体之一)抑制剂达克替尼已推出
于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言,新的治疗方案达克替尼在停止或减缓肿瘤生长方面,将提供比以往靶向药物易瑞沙更好的数据和效果。
长达三期的临床试验中所获得的数据已提交给美国食品药品监察局做最后审批,其试验所研发的药物达克替尼在治疗携带表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌方面彻底击败了传统靶向药物易瑞沙。
诺斯威尔健康癌症研究所的纳加什雷教授指出:达克替尼作为第二代EGFR抑制剂已于学术领域被普遍认为比第一代靶向药物易瑞沙疗效更好。不过考虑到达克替尼副作用发生率较高,执业医师在使用药物前,需全方位衡量两代靶向药物的药效和不良反应,并告知患者使用达克替尼的风险和益处。
在临床实验中,452名被诊断为IIIB和IV期的非小细胞肺癌患者被随机分配至服用达克替尼的小组以及服用易瑞沙的小组,其最终数据显示,较之易瑞沙、达克替尼将癌症恶化的风险降低了41%。其无恶化的中卫平均数,达克替尼为14.7个月,相较易瑞沙的9.2个月,延长了5.5个月。
由此、香港中文大学临床肿瘤学系主席托尼莫克教授指出这项研究的结果证实了患者较长的无进展生存期是由更有效的EGFR抑制剂达克替尼所带来的。(编者注:进展生存期指由随机化开始至第一次发生疾病进展或因任何原因死亡的时间。)
第一阶段的三项试验结果于17年美国临床肿瘤年会上公布,其实验内容是对比二代靶向药物达克替尼与一代靶向药物易瑞沙的各项治疗数据。
识别EGFR(表皮生长因子受体之一)的突变所带来的突破
据美国癌症协会统计大约80~85%的肺癌为非小细胞肺癌,而其中又有10%的患者伴有肿瘤,肿瘤承载了过多的蛋白质EGFR,这极易引发癌症的恶化。
在过去十五年里,识别EGFR的突变是肺癌治疗界领域中的重大突破,这种突破因为明确了可治疗的靶点从而提高了携带有突变肿瘤的非小细胞肺癌患者的生存几率。
目前用于非小细胞肺癌的靶向药物除了易瑞沙外还有特罗凯和阿法替尼,这三种药物均为无需化疗的口服用药,作为晚期非小细胞肺癌治疗的首选。
第二代靶向药物达克替尼:药效更强大的同时伴有更多的副作用。
来自香港中文大学的研究证明:达克替尼药效的增强以更强烈的副作用为其代价,服用达克替尼的患者中14%的人产生了严重的痤疮,8%的人发生了腹泻,相较之下易瑞沙常见副作用则是肝酶异常。更重要的是研究人员发现因为副作用的原因66%的患者不得不减少达克替尼的标准用量(达克替尼标准剂量为45毫克)。   以至于在临床实验中,不得不从30毫克开始给药,在患者耐受的情况下增至45毫克。


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