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关于泰瑞沙价格及服用泰瑞沙生命延长时间、效果的真实数据呈现

发表时间:2021-07-14 12:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

关于泰瑞沙价格

目前泰瑞沙在国内进入医保价格在一盒15233元,相比之前五万一盒确实便宜了很多报销后价格会在四五千一盒。至2018年12月,目前通过病友了解,等待批准报销的事情一拖再拖。需要服用泰瑞沙的患者,面对一万五的价格普通百姓依旧焦虑忧愁。

针对各位需要泰瑞沙的患者朋友可以选择伊顿健康起出国看病泰瑞沙仿制药方案治疗之旅,价格低廉。孟加拉仿制的泰瑞沙仅需1000多元。效果治疗成分与原研药相媲美。

泰瑞沙上市时间介绍与适应于泰瑞沙的情况

2017年泰瑞沙便已被美国FDA批准用于转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌NSCLC)患者一线治疗用药


泰瑞沙是第三代不可逆转的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其设计用于抑制EGFR敏化和EGFR T790M抗性突变,具有针对中枢神经系统(CNS)转移的临床活性。根据2017年ESMO大会提交的FLAURA研究的III期数据,与标准治疗相比,进展或死亡风险降低了54%。


“突破性的指定不仅承认了塔格里索作为先进护理一线标准的潜力EGFR突变阳性NSCLC,而且也显着需要改善这种疾病的临床结局。“阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医学官肖恩博士在新闻稿中说。“FLAURA试验的结果有可能重新定义临床预期,并为目前预后不良的患者提供新的希望。”

泰瑞沙临床试验相关数据效果

阿斯利康提交了FLAURA的数据,以支持其生物制剂许可证申请(BLA)。该双盲试验在治疗初治EGFR突变阳性NSCLC 的初治患者中评估了泰瑞沙与埃坡替尼(Tarceva)或吉非替尼(易瑞沙)的护理EGFR TKI疗法。


对照组,泰瑞沙的中位无进展生存期(PFS)为18.9个月(95%CI,15.2-21.4),而对照组为10.2个月(95%CI为9.6-11.1),平均PFS为8.7个月风险比[HR],0.46; 95%CI,0.37-0.57; P <0.0001)。所有预先指定的亚组中都有改善,包括有和没有脑转移的患者。


尚未达到中位数的总体生存期,但仅在25%的成熟期,人力资源部门赞成泰瑞沙0.63,死亡风险降低了37% 95%CI,0.45-0.88; P = .0068)。然而,这些结果尚未被证明是有意义的。泰瑞沙组有58人死亡,对照组有83人死亡。


在双盲试验中,556例初治EGFR阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者被随机分配到奥昔单抗(n = 279)或现有TKI(n = 277)。试验中允许CNS转移患者,均有外显子19缺失或L858R突变。给予80mg泰瑞沙250mg吉非替尼(易瑞沙)150mg厄洛替尼(特罗凯)的每日口服治疗。

泰瑞沙的中位时间


泰瑞沙的客观反应率(ORR)为80%,厄洛替尼和吉非替尼为76%(优势比[OR],1.28,0.85-1.93; P = .2335)。在比较组中,泰瑞沙的中位持续时间为17.2个月,而8.5个月。


中枢神经系统转移患者(n = 116),与泰瑞沙的中位PFS为15.2个月(95%CI为12.1-24.4),与9.6个月(95%CI为7.0-12.4),标准治疗(HR为0.47; 95 %CI,0.30-0.74; P = 0.0009)。在没有CNS参与的患者(n = 440)中,泰瑞沙和对照组的中位PFS分别为19.1(95%CI,15.2-23.5)和10.9个月(95%CI,9.6-12.3)(HR,0.46 ; 95%CI,0.36-0.59; P <0.0001)。在所有患者中,CNS进展发生在用泰瑞沙治疗的6%中,而厄洛替尼和吉非替尼为15%。


泰瑞沙副作用及不良反应事件


实验组与对照组腹泻(57%)和痤疮性皮炎(48%)相比,最常见的任何等级不良事件(AE)为腹泻(58%)和干性皮肤(32%)。

总体而言,泰瑞沙33.7%的患者发生≥3级AE,而厄洛替尼和吉非替尼组为44.8%。奥希替尼组的患者因为AE不再停止治疗(13.3%对18.1%)。

泰瑞沙最初于2015年11月获得FDA的加速批准,随后在2017年3月对T790M阳性NSCLC 预处理患者进行了全面的指示。NCCN肿瘤学临床实践指南在9月份推荐了一线泰瑞沙用于局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC 患者。使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC 患者的一线治疗尚未得到FDA的批准。


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