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肺癌靶向药物泰瑞沙的疗效和副作用简介

发表时间:2021-07-14 11:03作者:伊顿健康来源:伊顿健康

前言

肺癌是美国主要的癌症死亡因素,据美国癌症研究所提供的信息,2015年预计有22.12万新确诊病例,有15.804万人会死于这种疾病。非小细胞肺癌是最常见形式的肺癌,当癌细胞在肺部组织形成时就会发生非小细胞肺癌。EGFR基因是一种参与癌细胞生长与扩散的一种蛋白。虽然第一代及第二代EGFR(表皮生长因子受体)抑制剂对EGFR突变的NSCLC患者非常有效,但是最终几乎所有的患者都会产生耐药性。

泰瑞沙疗效

泰瑞沙是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。泰瑞沙能精准抑制由于T790M突变引起的肺癌耐药情况,减缓或阻止病情进展,或缩小已有的肿瘤。

临床试验结果

AURA3 III期临床研究、AURA17 II期临床研究、AURA3 III期临床研究结果表明:

1、在使用一代或二代靶向药耐药的患者中,完全缓解和部分缓解占比达到了60%左右。

2、T790M突变患者中,64%的患者对泰瑞沙有反应。

也就是说:吉非替尼厄洛替尼、埃克替尼耐药后,服用泰瑞沙的有效率达到60%;若患者做过基因检测,有T790M基因突变的前提下,服用泰瑞沙的有效率可达90%以上。

泰瑞沙的安全性与有效性在两项多中心、单组研究中得到证实,这两项研究的受试者为411名以一种EGFR阻断药物治疗后疾病恶化的晚期EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者。这两项研究中,第一项研究57%患者与第二项研究61%患者的肿瘤经历了完全缩小或部分缩小(客观缓解率)。用于这一适应证的继续批准可能基于进一步的验证性研究。

副作用

泰瑞沙最常见的副作用是腹泻、皮肤及指甲病症(如皮肤干燥)、皮疹及指甲周围感染或泛红。泰瑞沙能会引起严重的副作用,包括肺部炎症及心脏损伤。这款药物还可能对正在发育的胎儿导致伤害。

目前泰瑞沙在美国原研药的价格是5.7万元一盒,在中国的售价低,1.5万元一盒,医保报销后约四五千元左右,这样的价格对普通的癌症患者家庭来说依然是负担不起的。孟加拉仿制药泰瑞沙在用药原料和药物效果方面与原研药完全一致,价格却比原研药低了非常多,可以说是广大肺癌家庭的首选药物。


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