肺癌靶向药物泰瑞沙的疗效和副作用简介

前言

肺癌是美国主要的癌症死亡因素，据美国癌症研究所提供的信息，2015年预计有22.12万新确诊病例，有15.804万人会死于这种疾病。非小细胞肺癌是最常见形式的肺癌，当癌细胞在肺部组织形成时就会发生非小细胞肺癌。EGFR基因是一种参与癌细胞生长与扩散的一种蛋白。虽然第一代及第二代EGFR（表皮生长因子受体）抑制剂对EGFR突变的NSCLC患者非常有效，但是最终几乎所有的患者都会产生耐药性。

泰瑞沙疗效

泰瑞沙是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，是全球第一个上市，也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。泰瑞沙能精准抑制由于T790M突变引起的肺癌耐药情况，减缓或阻止病情进展，或缩小已有的肿瘤。

临床试验结果

AURA3 III期临床研究、AURA17 II期临床研究、AURA3 III期临床研究结果表明：

1、在使用一代或二代靶向药耐药的患者中，完全缓解和部分缓解占比达到了60%左右。

2、T790M突变患者中，64%的患者对泰瑞沙有反应。

也就是说：吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼耐药后，服用泰瑞沙的有效率达到60%；若患者做过基因检测，有T790M基因突变的前提下，服用泰瑞沙的有效率可达90%以上。

泰瑞沙的安全性与有效性在两项多中心、单组研究中得到证实，这两项研究的受试者为411名以一种EGFR阻断药物治疗后疾病恶化的晚期EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者。这两项研究中，第一项研究57%患者与第二项研究61%患者的肿瘤经历了完全缩小或部分缩小（客观缓解率）。用于这一适应证的继续批准可能基于进一步的验证性研究。

副作用

泰瑞沙最常见的副作用是腹泻、皮肤及指甲病症（如皮肤干燥）、皮疹及指甲周围感染或泛红。泰瑞沙能会引起严重的副作用，包括肺部炎症及心脏损伤。这款药物还可能对正在发育的胎儿导致伤害。

目前泰瑞沙在美国原研药的价格是5.7万元一盒，在中国的售价较低，1.5万元一盒，医保报销后约四五千元左右，这样的价格对普通的癌症患者家庭来说依然是负担不起的。孟加拉仿制药泰瑞沙在用药原料和药物效果方面与原研药完全一致，价格却比原研药低了非常多，可以说是广大肺癌家庭的首选药物。