伊顿健康
400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

肺癌新药达可替尼新数据:显著延长患者无进展生存期和总生存期

发表时间:2021-07-14 09:31作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读:

近日,辉瑞制药公司在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了ARCHER 1050研究中亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。在亚洲地区EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者中,达可替尼一线治疗比吉非替尼的总生存期显着延长。

达可替尼中国上市

达可替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是辉瑞制药公司研制的二代EGFR靶向药物。早在2018年,美国FDA就已经批准达可替尼用于局部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌患者一线治疗2019年515日,中国批准肺癌创新靶向药达可替尼片上市并单药用于EGFR 19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗

目前,达可替尼在美国、欧盟、日本、加拿大、中国等已获批用于一线治疗

达克替尼临床实验:ARCHER 1050

ARCHER 1050研究是一项随机、国际多中心、III期、开放标签临床研究,用于研究评估达可替尼单药用于EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗的疗效和安全性。

受试者为不可手术切除、EGFR 19外显子缺失或21 L858R插入突变的转移性非小细胞肺癌患者,既往无转移性疾病或复发性疾病的治疗或完成全身治疗后至少12个月无疾病进展。共有452例患者被纳入研究,按1:1比例进行随机分配,分别服用达可替尼 45 mg(n = 227)或吉非替尼250 mg(n = 225)

亚组受试者共纳入了346名包括中国、日本和韩国在内的亚洲患者。无进展生存期分析的数据截止日期为2016年7月29日,延长的总生存期分析的数据截止日期为2019年5月13日。

实验结果

2017年ARCHER 1050研究报告数据对比,达可替尼一线治疗方案显著延长患者的无进展生存期。


2017年研究结果

2019年研究结果

中位无进展生存期

(达可替尼VS吉非替尼)

16.5个月VS 9.3个月

14.7个月VS 9.2个月

亚洲亚组的延长随访(两个治疗组的中位随访时间均为47.9个月)表明,与吉非替尼相比,达可替尼可显着延长总生存期和缓解持续时间。


达可替尼

吉非替尼

中位总生存期

37.7个月

37.7个月

中位缓解持续时间

16.6个月

8.3个月

环境持续时间(DoT)

77.9周

52.7周

副作用发生情况

最常见的副作用为腹泻(90.6%)、甲沟炎(64.7%)和痤疮性皮肤炎(56.5%)。

伊顿健康温馨提示

2018年1月,全球新诊断出超过200万肺癌病例,在所有肺癌中,约有85%为非小细胞肺癌,其中约75%在诊断时已经是转移性或晚期肺癌。


伊顿健康 --给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普