肺癌新药达可替尼新数据：显著延长患者无进展生存期和总生存期

伊顿健康导读：

近日，辉瑞制药公司在2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布了ARCHER 1050研究中亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。在亚洲地区EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者中，达可替尼一线治疗比吉非替尼的总生存期显着延长。

达可替尼中国上市

达可替尼是一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是辉瑞制药公司研制的二代EGFR靶向药物。早在2018年，美国FDA就已经批准达可替尼用于局部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗。2019年5月15日，中国批准肺癌创新靶向药达可替尼片上市并单药用于EGFR 19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

目前，达可替尼在美国、欧盟、日本、加拿大、中国等已获批用于一线治疗

达克替尼临床实验：ARCHER 1050

ARCHER 1050研究是一项随机、国际多中心、III期、开放标签临床研究，用于研究评估达可替尼单药用于EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗的疗效和安全性。

受试者为不可手术切除、EGFR 19外显子缺失或21 L858R插入突变的转移性非小细胞肺癌患者，既往无转移性疾病或复发性疾病的治疗或完成全身治疗后至少12个月无疾病进展。共有452例患者被纳入研究，按1：1比例进行随机分配，分别服用达可替尼 45 mg（n = 227）或吉非替尼250 mg（n = 225）

亚组受试者共纳入了346名包括中国、日本和韩国在内的亚洲患者。无进展生存期分析的数据截止日期为2016年7月29日，延长的总生存期分析的数据截止日期为2019年5月13日。

实验结果

与2017年ARCHER 1050研究报告数据对比，达可替尼一线治疗方案显著延长患者的无进展生存期。

亚洲亚组的延长随访（两个治疗组的中位随访时间均为47.9个月）表明，与吉非替尼相比，达可替尼可显着延长总生存期和缓解持续时间。

副作用发生情况

最常见的副作用为腹泻（90.6％）、甲沟炎（64.7％）和痤疮性皮肤炎（56.5％）。

伊顿健康温馨提示

2018年1月，全球新诊断出超过200万肺癌病例，在所有肺癌中，约有85％为非小细胞肺癌，其中约75％在诊断时已经是转移性或晚期肺癌。