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研究显示肺癌新药DS-8201的疾病控制率高达90%

发表时间:2021-07-13 16:57作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

DS-8201是一款新型抗体-药物偶联物,美国FDA在不久前授予了DS-8201突破性药物资格,用于治疗铂类药物治疗中或治疗后出现病情进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌患者。此前公布的研究结果显示,主要终点客观缓解率为61.9%,部分缓解为59.5%,完全缓解为2.4%,疾病稳定为28.6%;疾病控制率为90.5%;中位无进展生存期为14.0个月。

肺癌简况

肺癌是作为世界上五大最常见的癌症之一,死亡率也是极高。肺癌患者中,有大约80-85%是属于非小细胞肺癌,而HER2阳性非小细胞肺癌患者约占2%-4%。现阶段还没有批准专门的用于治疗HER2阳性非小细胞肺癌的药物。在2017年的9月份,美国FDA授予抗癌新药DS-8201突破性疗法认定。DS-8201是一款新型抗体-药物偶联物,由抗HER2的人源抗体和Ⅰ型拓扑异构酶抑制剂组成。

DS-8201药物简介

商品名:ENHERTU(DS-8201)

通用名:fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

美国首次获批:2019年12月

中国首次获批:尚未获批

获批适应症:HER2阳性乳腺癌

靶点:HER2

规格:100mg

推荐剂量:5.4 mg/kg每次,每3周(21天周期)静脉滴注一次

厂家:第一三共、阿斯利康

DS-8201药物最新资讯

在今年的不久前,阿斯利康制药公司的官网上发布了一项II期DESTINY-Lung01试验的中期分析结果,而这项研究的目的就是为了评估DS-8201在转移性HRE2阳性非小细胞肺癌患者中的临床活性。之后不久,美国FDA就授予了DS-8201突破性药物资格,用于治疗铂类药物治疗中或治疗后出现病情进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌患者

DESTINY-Lung01研究的具体临床数据

这项研究的对象为42例转移性HRE2阳性非小细胞肺癌患者。而这些患者在接受一次或多次系统治疗后病情进展,54.8%的患者接受过抗PD-1或PD-L1治疗、90.5%的患者接受过铂类化疗。在研究过程中,这些患者将接受 DS-8201单药治疗(6.4mg/kg)。

这项研究的主要终点为客观缓解率,次要终点则包括疾病控制率、反应时间、总生存期、无进展生存期。在研究过程中,中位治疗时间为7.76个月,中位随访时间为8.0个月。研究的结果显示:主要终点客观缓解率为61.9%,部分缓解为59.5%,完全缓解为2.4%,疾病稳定为28.6%;疾病控制率为90.5%;中位无进展生存期为14.0个月。

客观缓解率

61.9%

部分缓解

59.5%

完全缓解

2.4%

疾病稳定

28.6%

疾病控制率

90.5%

中位无进展生存期

14.0个月

表一:研究结果总览

DESTINY-Lung01研究的安全性分析

最常见的大于等于3级的不良反应的发生率,中性粒细胞减少发生率为26.2%、贫血的发生率为16.7%。有11.9%的患者被确诊为与治疗相关的间质性肺疾病/肺炎,然而所有肺炎病例都为2级。

伊顿健康温馨提示

DS-8201对于治疗转移性HRE2阳性非小细胞肺癌患者展现出了非常理想的效果,一旦上市DS-8201可能会作为一种新的治疗方向来供患者选择。

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