研究显示肺癌新药DS-8201的疾病控制率高达90%

发表时间：2021-07-13 16:57作者：伊顿健康来源：伊顿健康

伊顿健康导读

DS-8201是一款新型抗体-药物偶联物，美国FDA在不久前授予了DS-8201突破性药物资格，用于治疗铂类药物治疗中或治疗后出现病情进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌患者。此前公布的研究结果显示，主要终点客观缓解率为61.9%，部分缓解为59.5%，完全缓解为2.4%，疾病稳定为28.6%；疾病控制率为90.5%；中位无进展生存期为14.0个月。

肺癌简况

肺癌是作为世界上五大最常见的癌症之一，死亡率也是极高。肺癌患者中，有大约80-85%是属于非小细胞肺癌，而HER2阳性非小细胞肺癌患者约占2%-4%。现阶段还没有批准专门的用于治疗HER2阳性非小细胞肺癌的药物。在2017年的9月份，美国FDA授予抗癌新药DS-8201突破性疗法认定。DS-8201是一款新型抗体-药物偶联物，由抗HER2的人源抗体和Ⅰ型拓扑异构酶抑制剂组成。

DS-8201药物简介

商品名：ENHERTU（DS-8201）

通用名：fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

美国首次获批：2019年12月

中国首次获批：尚未获批

获批适应症：HER2阳性乳腺癌

靶点：HER2

规格：100mg

推荐剂量：5.4 mg/kg每次，每3周(21天周期)静脉滴注一次

厂家：第一三共、阿斯利康

DS-8201药物最新资讯

在今年的不久前，阿斯利康制药公司的官网上发布了一项II期DESTINY-Lung01试验的中期分析结果，而这项研究的目的就是为了评估DS-8201在转移性HRE2阳性非小细胞肺癌患者中的临床活性。之后不久，美国FDA就授予了DS-8201突破性药物资格，用于治疗铂类药物治疗中或治疗后出现病情进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌患者。

DESTINY-Lung01研究的具体临床数据

这项研究的对象为42例转移性HRE2阳性非小细胞肺癌患者。而这些患者在接受一次或多次系统治疗后病情进展，54.8%的患者接受过抗PD-1或PD-L1治疗、90.5%的患者接受过铂类化疗。在研究过程中，这些患者将接受 DS-8201单药治疗（6.4mg/kg）。

这项研究的主要终点为客观缓解率，次要终点则包括疾病控制率、反应时间、总生存期、无进展生存期。在研究过程中，中位治疗时间为7.76个月，中位随访时间为8.0个月。研究的结果显示：主要终点客观缓解率为61.9%，部分缓解为59.5%，完全缓解为2.4%，疾病稳定为28.6%；疾病控制率为90.5%；中位无进展生存期为14.0个月。