非小细胞肺癌一线双重免疫疗法：纳武利尤单抗（Opdivo）+伊匹单抗（Yervoy）

伊顿健康导读

近日，百时美施贵宝公布了关于双重免疫疗法纳武利尤单抗（欧狄沃）联合伊匹单抗（易普利姆玛）的长达4年的III期临床数据。数据显示，相比于化疗，该种双重免疫疗法表现出了长期持续有效的缓解效果。在2020年5月，根据以上III期临床第一部分的数据，纳武利尤单抗联合易普利姆玛已在美国FDA获批一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、肿瘤表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌患者。

纳武利尤单抗与伊匹单抗

纳武利尤单抗（Opdivo）是一种PD-1免疫抑制剂，主要通过利用人体自身免疫系统帮助机体获得恢复抗肿瘤免疫反应，该药目前已在全球65个地区获得批准。

伊匹单抗（Yervoy）是一种充足人源化单克隆抗体，可结合CTLA-4阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用。阻断CTLA-4被证实可以增强T细胞的活化和增殖，（包括肿瘤浸润性效应）。抑制CTLA-4信号传导还可减弱调节T细胞的功能，可能有助于T细胞反应性（包括抗肿瘤免疫反应）的提升。

非小细胞癌双重免疫疗法

纳武利尤单抗联合伊匹单抗是首个也是唯一一个获得批准的双重免疫疗法，纳武利尤单抗与易普利姆玛两者联合具有潜在的协同作用机制，分别针对2个不同的作用点PD-1和CTLA-4，可以通过互补帮助机体遏制销毁肿瘤细胞。目前该种双重免疫疗法获批的适应症有：非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、恶性胸膜间皮瘤。

非小细胞癌双重免疫疗法的临床研究

此项III期研究主要研究分2个部分：

（1）比较纳武利尤单抗联合伊匹单抗、单用纳武利尤单抗、化疗治疗肿瘤表达PD-L1≥1%患者的效果；

（2）比较纳武利尤单抗联合伊匹单抗、纳武利尤单抗联合化疗、化疗治疗肿瘤表达PD-L1<1%患者的效果的效果。

随访4年的数据显示：

（1）PD-L1≥1%的非小细胞肺癌患者中，纳武利尤单抗联合伊匹单抗组患者的4年生存率为29%、纳武利尤单抗治疗组为为21%、化疗组为18%。

（2）PD-L1表达＜1%的患者中，纳武利尤单抗联合伊匹单抗组4年生存率为24%，纳武利尤单抗联合化疗治疗组为13%、化疗组为10%。

（3）PD-L1高表达（包括PD-L1≥50%）的患者中，纳武利尤单抗联合伊匹单抗组四年生存率为37%，纳武利尤单抗治疗组为26%

（4）在对纳武利尤单抗联合伊匹单抗治疗存在应答且PD-L1≥1%的非小细胞肺癌患者中，有34%的患者在产生效果之后仍持续有效至4年，化疗组仅有7%。

（5）在对纳武利尤单抗联合伊匹单抗治疗存在应答且PD-L1<1%的非小细胞肺癌患者中，有31%的患者持续应答长达4年，化疗组为0%.

安全性方面与先前报道的数据一致，总体可控，没有出现新的安全信号。

4年随访中，相比于纳武利尤单抗单药治疗及化疗，纳武利尤单抗联合伊匹单抗治疗显示出疗效优势，双重免疫疗法将为世界各地的非小细胞肺癌患者带来治疗的希望。

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