肝癌，是死亡率比较高的癌症之一，每一年都会有很多的人死于肝癌。肝癌是世界第六大常见癌症，一提到肝癌，人们都会不寒而栗。现在，有了新的靶向药物regorafenib（瑞戈非尼），治疗肝癌效果显著。

在regorafenib获得FDA批准之前，多吉美（索拉非尼）是迄今为止唯一一个被FDA批准的系统性治疗肝细胞癌的靶向药，目前还没有被临床证明或获批治疗晚期肝细胞癌（HCC）的二线治疗方案。此次优先审评，对于肝癌患者而言是一个重大喜讯，这意味他们可以早日使用到二线治疗方案。

　　1月4日，拜耳公司宣布，regorafenib（瑞戈非尼）用于二线治疗不可切除性肝细胞癌的补充新药申请（sNDA）获得FDA优先审评资格认定。瑞戈非尼（Regorafenib）是由拜耳开发的一种新型的多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤发生发展中VEGFR 1-3、KIT、RET、PDGFR及FGFR等多种重要激酶的活性。2012年9月27日，FDA批准了瑞戈非尼用于转移性结直肠癌。2013年2月28日FDA批准瑞戈非尼用于不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）。

　 此次regorafenib的sNDA申请主要基于一项名为RESORCE的国际多中心、安慰剂对照的III期临床试验。该实验共招募了573名接受sorafenib治疗期间进展的不可切除性肝细胞癌患者，按照2:1随机分组，分别接受regorafenib联合最佳支持治疗（BSC）或安慰剂加最佳支持治疗。研究主要终点为总生存期。次要重点为进展时间、无进展生存期、客观应答率和疾病控制率。