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肝癌患者的新希望--乐伐替尼(Lenvima)【伊顿健康】

发表时间:2021-07-13 15:41作者:伊顿健康来源:伊顿健康

肝癌(liver cancer)是指发生于肝脏的恶性肿瘤,死亡率较高。肝癌可分为原发性和继发性两大类。由肝脏内的细胞所引发的癌病,称之为“原发性肝癌”,由身体其他器官的癌症转移到肝脏而形成的肝脏恶性肿瘤,称为继发性肝癌,也称“转移性肝癌”。多数患者因确诊时处于疾病晚期而丧失了手术机会。晚期HCC的治疗比较棘手,生存期几乎是以天来计算。

近来,日本卫才公司的乐伐替尼(Lenvima ,E7080)在肝癌的临床研究中,取得了惊人的效果,引起广泛的关注,甚至有人断言,乐伐替尼将会取代多吉美(索拉非尼),开启肝癌治疗的新时代,那么这种药物到底在肝癌治疗中表现怎样呢?

乐伐替尼是血管内皮生长因子受体1‒3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体α、RETKIT的抑制剂。在ASCO最新的发表的口头报告中,REFLECT研究证实乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的效果不劣于索拉非尼。

临床研究

在日本和韩国的临床研究中,46例患者入组,采用乐伐替尼单药口服,根据CP评级肝功能为A的肝癌患者最大耐受剂量为12mg/天。患者接受12mg/天的乐伐替尼,如因药物副作用允许中断或循序减量至84mg/天。一旦减量,剂量就不能再次增加。如果患者一旦恢复时间超过2周,临床试验中断。副作用主要为:高血压(76%)、掌足红肿综合征(65%)、食欲减退(61%)及蛋白尿(61%)。

结果:从用药到进展,乐伐替尼的中位无进展生存时间达到了7.4个月,总生存期达到18.7个月,这是一个惊艳的结果,目前国内外晚期肝癌的全身治疗使用的靶向药物索拉菲尼(唯一批准的肝癌靶向药物)的中位疾病进展时间是4个月,中位总生存期为1年。

推荐剂量

1、LENVIMA的推荐每天剂量是24 mg(两粒10 mg胶囊和一粒4 mg胶囊)口服每天一次有或无食物,继续LENVIMA直至疾病进展或直至发生不可接受毒性。每天在相同时间服用LENVIMA。如被丢失一剂和不能在12小时内服用,跳过该剂和在给药的寻常时间服用下一剂量。

2、严重肾或肝受损。在通过Cockroft-Gault方程计算有严重肾受损患者(肌酐清除率[CLcr]低于30 mL/min或严重肝受损(Child-Pugh C)LENVIMA的推荐剂量是14 mg口服每天一次。

不良反应

LENVIMA最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲乏,腹泻,关节痛肌肉痛,食欲减退,体重减轻,恶心,口炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌,跖红肿综合征,腹痛,和发音困难。

一系列研究结果的公布,给患者和医生都带来了新的希望和选择。目前唯一获批的肝癌一线靶向治疗药物索拉非尼还存在一系列问题:生存期延长有限,客观反应率低,症状改善不明显和无法预测优势人群等。我国肝癌人数占世界的一半以上,现在迫切需要新的治疗选择。乐伐替尼有望打破僵局,成为肝癌患者一线治疗的新标准。我们期待REFLECT研究中国亚组的数据,更期待乐伐替尼早日为中国肝癌患者带来更多的生存获益。


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