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乐伐替尼(Lenvima )一线治疗晚期肝癌优于索拉非尼【伊顿健康】

发表时间:2021-07-13 15:39作者:伊顿健康来源:伊顿健康

肝细胞肝癌(HCC)是发生于肝脏最常见的恶性肿瘤,起病隐匿,进展迅速,多数患者因确诊时处于疾病晚期而丧失了手术机会。晚期HCC的治疗比较棘手,生存期几乎是以天来计算。

乐伐替尼是血管内皮生长因子受体1‒3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET和KIT的抑制剂。

2017 年 6 月 4 日,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,日本卫材公司公布了乐伐替尼(lenvatinib)一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)随机、开放、非劣效 III 期临床试验(REFLECT 研究)的结果。

数据显示,乐伐替尼一线治疗 uHCC,在 OS 方面非劣效于索拉非尼(sorafenib),达到了主要研究终点;在次要研究终点方面 PFS、TTP 和 ORR 显著优于索拉非尼。 乐伐替尼 REFLECT 研究巨大的成功或将改变近十年来肝癌药物治疗现状。

III 期临床研究 REFLECT 是一项全球多中心随机对照临床研究。该研究是一项与索拉非尼头对头比较的非劣效试验,入组 uHCC 患者 954 例,其中中国(含大陆、台湾省、香港特区)患者近 300 例。

结果显示,在主要终点方面,乐伐替尼组 OS 较索拉非尼组有延长趋势(mOS:13.6 个月 vs. 12.3 个月,但尚未达到统计学差异);在次要终点方面,乐伐替尼组的中位无进展生存时间(mPFS:7.4 个月 vs. 3.7 个月)、中位疾病进展时间(mTTP:8.9 个月 vs. 3.7 个月)、客观有效率(ORR: 24% vs. 9%)则显著优于索拉非尼组。

REFLECT 研究获得了阳性结果,这些数据提示乐伐替尼一线治疗晚期肝癌不亚于索拉非尼,且在 PFS、TTP、ORR 这些指标上存在明显的优越性。

乐伐替尼目前已知的能治疗的癌症有一下三种:

分化型甲状腺癌;肾细胞癌;肝癌。

不同癌症的乐伐替尼用法用量

对于已经获批(FDA批准)的甲状腺癌和肾癌来说,官方都有推荐用法用量:

分化型甲状腺癌:24mg,口服,每日一次。

肾细胞癌:这里需要说明一下,对于治疗肾癌乐伐替尼是批准与依维莫司联用的,所以推荐的乐伐替尼剂量是:18mg乐伐替尼+5mg 依维莫司,口服,每日一次。

肝癌:乐伐替尼治疗肝癌的剂量是和患者体重有关的。

患者体重>60Kg,12mg,口服,每日一次;

患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。


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