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乐伐替尼(lenvatinib)为肝癌靶向治疗开创新局面【伊顿健康】

发表时间:2021-07-13 15:31作者:伊顿健康来源:伊顿健康

肝癌因其高发、常见、难治、预后差的特点,被称为“癌中之王”。肝癌严重威胁着中国人的生命健康。据统计,全球每年新发肝癌约81万例,其中中国患者就达到46万,换言之,中国的肝癌发病率超过全球55%,死亡人数也占到全球的一半以上。

十年前,肝癌一线靶向药物“索拉非尼”问世,开启了晚期肝癌分子靶向治疗的大门,改善了全球范围内部分肝癌患者的预后,但远远不能满足广大患者的治疗需求。一直以来肝癌一线分子靶向治疗药物只有索拉非尼,直到“乐伐替尼”在临床研究上的成功,有望为肝癌靶向治疗开创新局面,打破索拉非尼的神话。

试验数据

2017年64,日本卫材公司公布了乐伐替尼(lenvatinib)一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)随机、开放、非劣效III期临床试验(REFLECT研究)的结果。数据显示,乐伐替尼一线治疗uHCC,在OS方面非劣效于索拉非尼(sorafenib),达到了主要研究终点;在次要研究终点方面PFSTTPORR显著优于索拉非尼。乐伐替尼REFLECT研究巨大的成功或将改变近十年来肝癌药物治疗现状。

III期临床研究REFLECT是一项全球多中心随机对照临床研究。该研究是一项与索拉非尼头对头比较的非劣效试验,入组uHCC患者954例,其中中国(含大陆、台湾省、香港特区)患者近300例。REFLECT研究获得了阳性结果,这些数据提示乐伐替尼一线治疗晚期肝癌不亚于索拉非尼,且在PFSTTPORR这些指标上存在明显的优越性。

副作用

关于乐伐替尼的安全性,在研究中两组发生治疗相关副反应(TEAEs)的患者数目相似, 乐伐替尼组和索拉非尼组的中位治疗持续时间分别为5.73.7个月,分别有13%9%患者因治疗副反应而停止治疗。多数乐伐替尼的 TEAEs是高血压、腹泻、食欲减退。


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