乐伐替尼（lenvatinib）为肝癌靶向治疗开创新局面【伊顿健康】

肝癌因其高发、常见、难治、预后差的特点，被称为“癌中之王”。肝癌严重威胁着中国人的生命健康。据统计，全球每年新发肝癌约81万例，其中中国患者就达到46万，换言之，中国的肝癌发病率超过全球55%，死亡人数也占到全球的一半以上。

十年前，肝癌一线靶向药物“索拉非尼”问世，开启了晚期肝癌分子靶向治疗的大门，改善了全球范围内部分肝癌患者的预后，但远远不能满足广大患者的治疗需求。一直以来肝癌一线分子靶向治疗药物只有索拉非尼，直到“乐伐替尼”在临床研究上的成功，有望为肝癌靶向治疗开创新局面，打破索拉非尼的神话。

试验数据

2017年6月4日，日本卫材公司公布了乐伐替尼（lenvatinib）一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌（uHCC）随机、开放、非劣效III期临床试验（REFLECT研究）的结果。数据显示，乐伐替尼一线治疗uHCC，在OS方面非劣效于索拉非尼（sorafenib），达到了主要研究终点；在次要研究终点方面PFS、TTP和ORR显著优于索拉非尼。乐伐替尼REFLECT研究巨大的成功或将改变近十年来肝癌药物治疗现状。

III期临床研究REFLECT是一项全球多中心随机对照临床研究。该研究是一项与索拉非尼头对头比较的非劣效试验，入组uHCC患者954例，其中中国（含大陆、台湾省、香港特区）患者近300例。REFLECT研究获得了阳性结果，这些数据提示乐伐替尼一线治疗晚期肝癌不亚于索拉非尼，且在PFS、TTP、ORR这些指标上存在明显的优越性。

副作用

关于乐伐替尼的安全性，在研究中两组发生治疗相关副反应（TEAEs）的患者数目相似， 乐伐替尼组和索拉非尼组的中位治疗持续时间分别为5.7和3.7个月，分别有13%和9%患者因治疗副反应而停止治疗。多数乐伐替尼的 TEAEs是高血压、腹泻、食欲减退。