肝癌新曙光--肝癌二线治疗药物瑞戈非尼获批【伊顿健康】

肝癌，被称为“癌中之王”，是死亡率仅次于胃癌、食道癌的第三大常见恶性肿瘤。由于其起病隐袭，早期症状不明显或不典型，早诊比较困难，很多患者确诊时往往病情已进展到中晚期，失去了手术时机，介入和消融等局部治疗也较为有限。

索拉非尼作为首个获批用于治疗晚期肝细胞癌的分子靶向药物，于2007年成为肝细胞癌患者的临床一线标准用药。可是，通过索拉菲尼治疗后部分患者还会发生疾病进展，急需二线治疗药物。近日，FDA批准瑞戈非尼作为既往接受索拉非尼治疗的进展期肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗的适应症。FDA评审专家表示，肝癌患者的治疗手段使非常有限的。在既往接受过索拉非尼治疗进展的肝癌患者中，瑞戈非尼成为首个FDA批准的二线治疗药物。

瑞戈非尼是什么？

瑞戈非尼是一个口服的多靶点激酶抑制剂，可以阻断VEGFR1-3，TIE-2，RAF-1，BRAF，KIT,RET,PDGFR,和FGFR受体。瑞戈非尼主要是通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素，来抑制肿瘤生长。目前也被FDA批准应用在转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤的患者中。

瑞戈非尼的优势

1、它是近十年来首个获批的肝癌治疗药物。

2、它是全球首个唯一一个在经索拉非尼（多吉美）治疗的肝癌患者中进行二线治疗，证明能够显著改善总生存期的系统治疗药物。

3、关键性III期RESORCE试验界定了一项新的肝癌治疗方案，该方案为在索拉非尼（多吉美）治疗出现进展后直接使用瑞戈非尼。

副作用

瑞戈非尼的药物安全性良好，不良反应可控。在接受瑞戈非尼治疗的肝癌患者中，最常见的不良反应（≥30%）为：疼痛（44%）、手足皮肤反应/掌跖红肿疼痛综合征（7%）、虚弱/疲劳（33%）、腹泻（15%）、高血压（6%）、感染（18%）、食欲下降与摄食量减少（15%）。

　通过Insight数据库显示，瑞戈非尼于2017年3月27日首次获得CFDA批准，适应症为转移性结直肠癌（mCRC）患者和胃肠道间质瘤（GIST）患者，时隔八个月又批准适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。体现了CFDA加快创新药物审批以早日使患者获益的政策态度，也源于瑞戈非尼本身的优秀和业界的高度认可，更反映了肝癌治疗领域巨大的未满足的临床需求。

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