乐伐替尼，让中国肝癌患者看到了生的希望【伊顿健康】

2017年11月，日本卫材公司向中国食品药品监督管理总局CFDA提交了甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请，并以它优异的成绩，短短一个多月就获得了CFDA优先审评审批资格，能获得优先审批的资格，主要的原因是REFLECT研究的出色研究结果。

REFLECT研究是一项3期全球、随机、开放标签、非劣效性研究。主要研究：OS、PFS、TTP、ORR、安全性。

与中国患者相关的实验数据表明

中位总生存期（mOS：乐伐替尼组比索拉菲尼组，15个月vs10.2个月）。

中位无进展生存期（mPFS：乐伐替尼组比索拉菲尼组，9.2个月vs3.6个月）。

中位疾病进展时间（mTTP：乐伐替尼组比索拉菲尼组，11.0 vs 3.7个月）。

总体客观有效率（ORR：乐伐替尼组比索拉菲尼组，21.5% vs.8.3%）。

安全性方面，乐伐替尼组和索拉非尼组发生治疗相关副反应（TEAEs）的患者数目相似（97% vs. 100%），各有5%的患者因TEAEs停止治疗。

乐伐替尼 TEAEs 主要是高血压（40%）、腹泻（32%）、体重减轻（32%）、疲劳（28%）和手足综合征（24%）等，同以往报道的乐伐替尼副反应事件相似。

研究结果还表明，乐伐替尼在乙肝诱发的肝癌患者中占绝对优势，这一人群占中国肝癌患者的84%；而在丙肝诱发的肝癌患者中两组无显著差异。

而肝癌由十几年前的单一药物多吉美一直在治疗，且还是小部分患者使用有效，大部分患者仍无药可用。直到瑞戈菲尼和乐伐替尼的到来，又让更多肝癌患者看到了生的希望！

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