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乐伐替尼治疗晚期肝癌优胜一筹【伊顿健康】

发表时间:2021-07-13 15:12作者:伊顿健康来源:伊顿健康

肝癌即肝脏恶性肿瘤,是外科疾病中的常见病和多发病,可分为原发性和继发性两类。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织,前者称为原发性肝癌,是我国高发的,危害极大的恶性肿瘤后者称为肉瘤,与原发性肝癌相比较较为少见。继发性或称转移性肝癌系指全身多个器官起源的恶性肿瘤侵犯至肝脏。一般多见于胃、胆道、胰腺、结直肠、卵巢、子宫、肺、乳腺等器官恶性肿瘤的肝转移。

日本卫材公司的乐伐替尼(Lenvima )在肝癌的临床研究中,取得了惊人效果,引起广泛的关注,乐伐替尼(Lenvima )的出现将会取代多吉美(索拉非尼),开启肝癌治疗的新时代。

乐伐替尼(Lenvatinib)是由日本卫材株式会社开发的抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1 (FLT1)、VEGFR2 (KDR)和VEGFR3 (FLT4)激酶活性的受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。

ASCO年会上,美国当地时间6月4日8:12,报告了乐伐替尼头对头索拉非尼一线治疗肝癌国际III期临床研究REFLECT研究的结果,乐伐替尼在主要终点总生存OS达到预期结果,次要终点无进展生存(PFS)、进展时间(TTP)和客观反应率(ORR)全面超越索拉非尼。REFLECT研究是一项随机、开放式、非劣效(NI)研究,研究证实乐伐替尼治疗晚期肝癌的效果不劣于索拉非尼。

主要终点OS乐伐替尼组有延长趋势,次要终点乐伐替尼组明显优于索拉非尼组,PFS7.4m VS 3.7m),TTP8.9m VS 3.7m),ORR24% VS 9%)。乐伐替尼组的PFS是索拉非尼组的2倍,TTP更是延长接近索拉非尼的3倍。

项研究意味着乐伐替尼组患者疾病有效控制时间更长,基线状况较好的患者使用乐伐替尼疗效更佳。乐伐替尼良好的TTP结果,给晚期肝癌带来了一些潜在选择。同时乐伐替尼组ORR是索拉非尼组的近3倍,高的客观缓解率有利于医生判断药物近期有效性,同时减轻了肿瘤负荷,有利于改善患者与肿瘤相关的生活质量。

自2015年起乐伐替尼被批准用于治疗局部复发或转移,放射性碘治疗无反应的分化型甲状腺癌的治疗。在2016年5月,美国FDA批准(与依维莫司组合)用于治疗先前的肾细胞癌。

乐伐替尼历史

1、癌症患者的I期临床试验于2006年进行。治疗甲状腺癌患者的III期试验始于2011年3月。

2、乐伐替尼E7080被授予孤儿药物状态,用于治疗2012年和欧洲2013年美国和日本对放射性碘没有反应的各种甲状腺癌。

3、2015年2月,美国FDA批准了乐伐替尼治疗进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌2015年5月,欧洲药物管理局(EMA)批准了同样的药物。

4、在2016年5月,FDA批准了乐伐替尼(与依维莫司组合)用于治疗先前的肾细胞癌,一次以前的抗血管生成治疗。

乐伐替尼副作用

1、持续高烧>38℃,或者持续低烧。

2、引起突发心脏系统疾病,如呼吸急促。

3、可能由于血栓引起的问题:如突然感到胸痛;手臂、颈部,背部到等感到疼痛;突然感到头疼,突然感到视力变化。

4、严重的头痛,癫痫发作,虚弱,混乱,失明或视力变化。这可能是罕见的综合征叫可逆性后脑白质病。

正常情况下,按照医生的建议安全合规的用药,一般不会产生特别严重的副作用,所以一旦出现严重的副作用,第一时间与医生联系,并尽快送往医院就诊。


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