乐伐替尼的成功，无疑不是中晚期肝癌患者的福音【伊顿健康】

乐伐替尼（Lenvatinib）是新近研发的一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。2016年5月13日，FDA批准Lenvatinib（乐伐替尼）联合诺华抑制剂依维莫司用一种VEGF靶向药物合并用于肾细胞癌治疗。

日本卫材公司的乐伐替尼（Lenvima ，E7080）在肝癌的临床研究中，取得了惊人的效果，引起广泛的关注，乐伐替尼将会取代多吉美（索拉非尼），开启肝癌治疗的新时代。

乐伐替尼单用

46例患者入组，采用乐伐替尼单药口服，根据CP评级肝功能为A的肝癌患者最大耐受剂量为12mg/天。患者接受12mg/天的乐伐替尼，如因药物副作用允许中断或循序减量至8或4mg/天。一旦减量，剂量就不能再次增加。如果患者一旦恢复时间超过2周，临床试验中断。副作用主要为：高血压（76%）、掌足红肿综合征（65%）、食欲减退（61%）及蛋白尿（61%）。

从用药到进展，乐伐替尼的中位无进展生存时间达到7.4个月，总生存期达到18.7个月，这无疑不是一个惊艳的结果。国内外晚期肝癌的全身治疗使用的靶向药物索拉菲尼（唯一批准的肝癌靶向药物）的中位疾病进展时间仅4个月，中位总生存期为1年。2017年2月，卫才公司宣布在对比索拉菲尼一线治疗肝癌的III期临床试验中，，达到了非劣效性主要终点，在这个试验中，纳入了954名不可切除的晚期肝癌患者患者，1比1随机分配到两组，初步结果显示，乐伐替尼效果优于索拉非尼。

乐伐替尼+PD-1联用

除了肝癌，乐伐替尼也向其它瘤种展开猛烈攻势，且与肿瘤治疗界的当红花旦PD-1抑制剂联用。在ESMO 公布的乐伐替尼+PD-1的Ib期研究结果中，纳入患者13名，包括非小细胞肺癌、肾细胞癌、子宫腺癌、膀胱癌、头颈部鳞癌、黑色素瘤患者。联用方案为：200mg Keytruda/3周+24mg（组1）/20mg（组2）乐伐替尼/天。

在13名患者中7位肿瘤缩小，有效率54%，6位肿瘤没有增大，疾病控制率100%。

乐伐替尼的成功，吸取了过去的许多经验教训，采用抗血管生成剂，作用靶点更集中、抑制作用更强，在试验的设计、管理、执行以及试验方案的把控方面，乐伐替尼REFLECT试验做得非常好，这是它取得成功的一个重要原因！

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