乐伐替尼在中国肝癌患者的治疗中效果显著【伊顿健康】

肝细胞癌（HCC）是全球癌症死亡的第二大病因，每年可导致近745,000例患者死亡。据中国肿瘤登记中心最新数据显示，我国原发性肝癌的发病率已居常见恶性肿瘤的第4位，病死率居第3位，其中HCC占85%～90%以上，且多数患者就诊时已失去手术切除时机。

乐伐替尼（Lenvatinib）是卫材株式会社（简称卫材）自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，已于2015年获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准用于侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌的治疗, 并于2016年被FDA和EMA相继批准为联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌。

过去，对不可切除的晚期肝细胞癌患者标准的一线治疗选择仅有索拉非尼，但其对患者总生存期（OS）的改善易受肝炎病毒感染的影响，并不能改善患者的OS。而以往10年间，针对舒尼替尼、布立尼布、Linifanib、厄洛替尼联合索拉非尼，索拉非尼联合多柔比星对比索拉非尼的5项全球3期临床试验，均未能证实以上方案对OS的影响不劣于或优于索拉非尼。

在REFLECT研究中，针对中国患者的亚组分析结果显示，乐伐替尼与索拉非尼相比，在主要研究终点，即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准，且OS显著延长4.8个月（15.0个月 vs.10.2个月，风险比（HR）为0.73，95%置信区间[CI]=0.55-0.96，P=0.02620）。且与全球总人群相比，乐伐替尼在中国大陆、台湾、香港患者亚群中具有更加显著的疗效。

同时，对于合并HBV感染的患者，乐伐替尼相对于索拉非尼显示出明显的生存获益（中位OS，14.9个月 vs. 9.9个月，风险比（HR）为0.72，95%置信区间 [CI] = 0.53-0.97）。

此外，乐伐替尼在中位无进展生存期（PFS）（9.2个月 vs. 3.6个月，风险比（HR）为0.55，95%置信区间[CI] = 0.42-0.72，P<0.00001），中位疾病进展时间（11.0个月 vs. 3.7个月，风险比（HR）为0.53，95%置信区间[CI] = 0.40-0.71，P<0.00001）和客观缓解率（21.5% vs.8.3%，P=0.00137）三个次要研究终点方面显著优于索拉非尼。