卫材抗癌新药乐伐替尼治疗晚期肝癌表现优异【伊顿健康】

肝癌是全球第2大肿瘤死亡原因，每年的肝癌死亡患者大约75万例。全球每年新确诊的肝癌患者大约有78万例， 其中80%新发于中国、日本等亚洲国家。肝细胞癌约占原发性肝癌的85%-90%。

早期肝细胞癌的治疗方法较多，包括手术、射频消融、乙醇注射、化疗栓塞等，但对于不可手术切除的肝细胞癌，治疗选择非常有限，预后极差，医疗需求远未得到满足。

2016年9月，日本学者发布了乐伐替尼在晚期肝癌患者的二期临床研究数据。试验纳入了46位残余病灶不能手术切除或进行局部治疗的晚期肝癌患者，PS 0-1分，4到6周前曾接受过肝切除术和局部治疗的肝癌患者优先入组。

主要观察终点：中位疾病进展时间TTP为7.4个月（参照mRECIST IRRC）。17例（37%）获得了肿瘤缩小和19个病人（41%）肿瘤稳定，简单来说，也就是合计78%的患者肿瘤没有长大。中位总生存期达到了18.7个月。

该试验入组46例患者，最常见的不良反应是高血压（76%），手足综合症（65%），纳差（61%），蛋白尿（61%）。严重不良不应的发生率为48%，其中以肝性脑病居多（11%）。没有治疗相关的死亡报告。

同时药物不良反应可通过降低药量进行调控。74%（34个病人）的患者因不良反应减少药量。22%（10例）由于毒性停药。另外，体重较轻的患者（小于60kg）的药物毒性作用比体重大于60kg的患者要大。

已有消息称，乐伐替尼在肝癌III期临床试验业已达到了研究的主要终点，主要指标包括总生存期、无进展生存期、疾病进展时间、客观缓解率均表现出统计学显著和临床意义的改善。

该试验入组940例患者，以1：1的比例随机分配接受乐伐替尼（12mg或8mg，每日一次）或索拉菲尼（400mg，每日2次）治疗，以此比较乐伐替尼与索拉菲尼在肝癌治疗领域孰优孰劣。其详细数据将提交至未来召开的医学会议。

由此可见，乐伐替尼是一个不错的抗癌药物，我们期待它在肝癌中有更好的表现。