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卫材抗癌新药乐伐替尼治疗晚期肝癌表现优异【伊顿健康】

发表时间:2021-07-13 14:26作者:伊顿健康来源:伊顿健康

肝癌是全球第2大肿瘤死亡原因,每年的肝癌死亡患者大约75万例。全球每年新确诊的肝癌患者大约有78万例, 其中80%新发于中国、日本等亚洲国家。肝细胞癌约占原发性肝癌的85%-90%。

早期肝细胞癌的治疗方法较多,包括手术、射频消融、乙醇注射、化疗栓塞等,但对于不可手术切除的肝细胞癌,治疗选择非常有限,预后极差,医疗需求远未得到满足。

2016年9月,日本学者发布了乐伐替尼在晚期肝癌患者的二期临床研究数据。试验纳入了46位残余病灶不能手术切除或进行局部治疗的晚期肝癌患者,PS 0-1分,4到6周前曾接受过肝切除术和局部治疗的肝癌患者优先入组。

主要观察终点:中位疾病进展时间TTP为7.4个月(参照mRECIST IRRC)。17例(37%)获得了肿瘤缩小和19个病人(41%)肿瘤稳定,简单来说,也就是合计78%的患者肿瘤没有长大。中位总生存期达到了18.7个月。

该试验入组46例患者,最常见的不良反应是高血压(76%),手足综合症(65%),纳差(61%),蛋白尿(61%)。严重不良不应的发生率为48%,其中以肝性脑病居多(11%)。没有治疗相关的死亡报告。

同时药物不良反应可通过降低药量进行调控。74%(34个病人)的患者因不良反应减少药量。22%(10例)由于毒性停药。另外,体重较轻的患者(小于60kg)的药物毒性作用比体重大于60kg的患者要大。

已有消息称,乐伐替尼在肝癌III期临床试验业已达到了研究的主要终点,主要指标包括总生存期、无进展生存期、疾病进展时间、客观缓解率均表现出统计学显著和临床意义的改善。

该试验入组940例患者,以1:1的比例随机分配接受乐伐替尼(12mg或8mg,每日一次)或索拉菲尼(400mg,每日2次)治疗,以此比较乐伐替尼与索拉菲尼在肝癌治疗领域孰优孰劣。其详细数据将提交至未来召开的医学会议。

由此可见,乐伐替尼是一个不错的抗癌药物,我们期待它在肝癌中有更好的表现。


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