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数据证实乐伐替尼特别适合中国肝癌患者【伊顿健康】

发表时间:2021-07-13 14:12作者:伊顿健康来源:伊顿健康

在庞大的肝癌患者群体中,晚期肝癌是肝癌治疗难点中的难点,尤其是中国的晚期肝癌患者生存期仅有 3~4 个月,短于欧美国家。

同时,因为肝癌的高度异质性,中国与欧美国家肝癌患者在病因、分子生物学行为、流行病学特征、临床表现和分期、以及治疗策略等方面都存在显著不同,这些特点决定了中国肝癌患者用药就医更加困难。

乐伐替尼

乐伐替尼成功挑战索拉非尼保持了十多年的晚期肝癌首选靶向药霸主地位,在全球多中心III 期临床研究 REFLECT试验中,入组 uHCC 患者 954 例,其中中国(含大陆、台湾省、香港特区)患者近 300 例。

结果显示,在主要终点方面,乐伐替尼组 OS 较索拉非尼组有延长趋势(mOS:13.6 个月 vs. 12.3 个月,但尚未达到统计学差异);在次要终点方面,乐伐替尼组的中位无进展生存时间(mPFS:7.4 个月 vs. 3.7 个月)、中位疾病进展时间(mTTP:8.9 个月 vs. 3.7 个月)、客观有效率(ORR: 24% vs. 9%)则显著优于索拉非尼组。

乐伐替尼是继索拉非尼后,第二个治疗晚期肝癌取得成功的靶向药物,该研究的成功对于亚洲尤其是中国肝癌患者意义重大。

中国晚期肝癌的生存期较欧美国家更短,且此前唯一的靶向药物索拉非尼的临床研究显示,其对 HBV 相关肝癌的疗效不佳,而在中国,因 HBV 感染引起的肝癌占总病例的 90% 以上,因此,中国晚期肝癌患者面临的临床挑战更为严峻。

关键的Ⅲ期临床试验REFLECT显示,乐伐替尼可以延长不可手术切除的肝细胞肝癌患者的中位总生存期至13.6个月(索拉非尼组仅12.3个月)。乐伐替尼组的中位无进展生存期为7.4个月(索拉非尼组3.7个月),中位疾病进展时间为8.9个月(索拉非尼组3.7个月)。

此外,乐伐替尼组的客观缓解率高达24%(索拉非尼组仅9%)。同时,亚组分析提示,乐伐替尼特别适合中国肝癌患者。


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