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乐伐替尼一线治疗肝癌效果非劣于索拉菲尼【伊顿健康】

发表时间:2021-07-13 14:08作者:伊顿健康来源:伊顿健康

乐伐替尼是一种激酶抑制剂,具有多重作用靶点,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、纤维母细胞生长因子受体(FGFRs)1-4、血小板源生长因子受体(PDGFR)β在内的一系列调节因子。

乐伐替尼

在日本和韩国进行的II期临床试验结果显示,乐伐替尼治疗后超过3/4(36/46例)的患者肿瘤缩小,且平均进展时间为7.5个月,总生存期为18.3个月,优于索拉非尼。

乐伐替尼I期的临床试验中,根据CP评级肝功能为A的肝癌患者最大耐受剂量为12mg/天。

VEGF受体1-3、EGF受体1-4、PDGF受体α、RET和KIT抑制剂乐伐替尼(lenvatinib)在临床2期试验中显示出对肝癌的治疗活性。近日研究人员开展头碰头研究,比较乐伐替尼与索拉菲尼一线治疗不可手术切除的肝细胞癌患者的生存期差异。

不可手术切除既往未采取过治疗的肝细胞癌患者参与研究,随机接受口服乐伐替尼(8或12mg/日)或索拉菲尼400mg 2次/日,28天一疗程。主要评估指标:总体存活率,包括任何原因导致的死亡。

954位符合要求的参与者随机分至乐伐替尼组(478人)或索拉菲尼组(476人)。乐伐替尼组的中位存活时间是13.6个月,索拉菲尼组的中位存活时间是12.3个月(风险比0.92),符合非劣性标准。

乐伐替尼组最常见的所有级别的副反应事件有高血压、腹泻、纳差和体重减轻;索拉菲尼组的常见副反应有掌跖红斑感觉不良综合征、腹泻、高血压和纳差。


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