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针对中国患者,乐伐替尼比索拉菲尼更加显著【伊顿健康】

发表时间:2021-07-13 14:05作者:伊顿健康来源:伊顿健康

乐伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,具有独特的结合模式,可选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体激酶活性,此外还可抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关的酪氨酸激酶。

乐伐替尼

2015年2月,基于一个非常惊人的临床试验数据,FDA批准乐伐替尼用于晚期甲状腺癌。这个临床试验招募了392名患者,分别使用乐伐替尼或者安慰剂治疗,结果使用乐伐替尼的患者的无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,提高了5倍。

2016年5月,同样基于一个不错的临床数据,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌。

这个临床试验招募了151名患者,分别接受乐伐替尼联合依维莫司、乐伐替尼单药或者依维莫司单药治疗,结果使用联合治疗方案的患者的无进展生存期达到了14.6个月,而单药依维莫司PFS只有5.5个月,提高了近3倍。

2017年6月召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,研究者公布了乐伐替尼一线治疗肝癌的临床试验数据,结果显示:乐伐替尼在生存时间延长上不劣于索拉非尼,在肿瘤控制上具有明显优势。

重要的是,乐伐替尼在中国患者身上效果更加明显。针对中国患者的亚组分析结果显示,乐伐替尼与索拉非尼相比,在主要研究终点,即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准,且OS显著延长4.8个月(15.0个月 vs.10.2个月,风险比(HR)为0.73,95%置信区间 [CI] = 0.55-0.96,P=0.02620)。

且与全球总人群相比,乐伐替尼在中国大陆、台湾、香港患者亚群中具有更加显著的疗效。


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