乐伐替尼耐药后卡博替尼可做二线治疗用药发表时间:2021-07-13 11:38作者:伊顿健康来源:伊顿健康 伊顿健康导读
经美国药监局和欧盟委员会审批,卡博替尼可用于晚期肝癌二线治疗,即可作为乐伐替尼耐药后的选择。
卡博替尼获批用于晚期肝癌二线治疗
续乐伐替尼成为肝癌一线治疗用药后,号称万金油的多靶点靶向药物卡博替尼也于18年5月末被美国药监局批准用于晚期肝癌二线治疗。 由此、十多年不变的肝癌治疗方案业已产生彻底革新,多吉美逐渐淡出人们的视野、取而代之的是乐伐替尼,而卡博替尼又与瑞戈非尼和纳武单抗一起作为肝癌二线治疗方案。
紧随其后、18年11月中旬欧盟委员会也给予卡博替尼以相同审批,由此、在法德意等二十八个欧洲同盟国内卡博替尼也将作为乐伐替尼耐药后的二线治疗用药而存在。
委员会给予卡博替尼以晚期肝癌二线治疗的地位,是基于一项以安慰剂作为对照的、受试患者具有全球性特点的三期临床实验所得出的权威研究结果。 其实验结果证实与安慰剂相比,卡博替尼在患者的总生存期上有着显著的改善,此番定名为“CELESTIAL”的临床实验结果被公布于新英格兰医学杂志。
关于为欧盟委员会所承认的CELESTIAL试验研究成果
实验共有七百多名晚期肝癌患者被随机分配至无药效的安慰剂组以及卡博替尼组。研究目的在于服用卡博替尼患者的中位总生存期以及中位无进展生存期较之于安慰剂组是否有显著提高。
CELESTIAL试验详尽信息
最终、CELESTIAL研究数据显示:总生存期方面、卡博替尼较之安慰剂有着显著的提升。 中卫生存期方面,卡博替尼组较之安慰剂组提高了8.2个月(10.2个月vs8个月)
无进展生存期方面,卡博替尼组较之安慰剂组提高了3.3个月(5.2个月vs1.9个月)
更让患者备受鼓舞的是,当卡博替尼用于治疗接受过多吉美疗法的晚期肝癌患者时,无论是无进展生存期还是总生存期,其获益都更为显著。 在中值总生存期方面,卡博替尼取得了11.3个月的成绩,而在中值无进展生存期方面则为5.5个月。
由图可见、在二线晚期肝癌治疗中,卡博替尼无论在总生存期还是无进展生存期方面疗效都更为显著,其客观有效率和疾病控制率也得到了大幅度的提升。
伊顿健康温情提示
卡博替尼作为带有致死性副作用的靶向药物,其不良反应发生率较高,患者在使用药物时一定要做到谨遵医嘱,有任何突发性不良事件一定要及时联系主治医师。
文章分类:
肝癌
|
|