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乐伐替尼与多吉美治疗肝癌的临床数据对比

发表时间:2021-07-13 11:36作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

乐伐替尼,日本卫材株式会社研发的多靶点靶向药物,可同时治疗三种癌症,针对于肝癌治疗领域,乐伐替尼已于18年先后获得日本及美国药监局审批用于晚期肝癌一线治疗

早期肝癌往往因患者身体少有不适,而未被重视,一经发现便已进入晚期阶段。实际上通过血清标志物检测或超声检查是可以发现早期肝癌的迹象,遗憾的是大部分患者并没有养成定期体检的习惯。

乐伐替尼治疗肝癌的数据

在美国肿瘤学会17年年会上,首次公布了乐伐替尼临床实验的数据,在这项共有954名受试者参与的带有开放标签的三期临床实验中,患者们被随机分配至乐伐替尼和多吉美小组中。

1、乐伐替尼小组共有478名患者,其中,体重大于等于60公斤者每日服用12毫克药物,而小于六十公斤的患者只需口服8毫克乐伐替尼。

2、多吉美小组共有成员476名,每人每日口服400毫克药物。

在这场带有开放标签的临床试验中,受试者和研究员都知道个体患者具体服用的何种药物。参与试验的受试者皆为没有接受过治疗的一线治疗不可切除的肝癌患者。

试验研究结果

实验研究的终点为患者的中位无进展生存期和中位总生存期。

中位无进展生存期:乐伐替尼组7.4个月,多吉美组3.7个月。

中位总生存期:乐伐替尼组13.6个月,多吉美组12.3个月。

值得一提的是:在客观缓解率方面,乐伐替尼所取得的数据接近多吉美的三倍,而在中位疾病进展时间方面亦是多吉美的两倍之多。

这项后来为美国和欧洲医疗界所承认的临床实验所得数据,已为乐伐替尼代替多吉美成为晚期肝癌一线治疗用药而铺平了道路。

临床实验所得结果

乐伐替尼的副作用

在此番实验中,服用乐伐替尼成员,观测到超过三成以上的副作用主要:腹泻、疲惫、食欲减退以及由此导致的体重下降,另外就是高达四成的受试者出现了高血压。期间因严重不良反应而停止治疗的受试者占总体乐伐替尼小组成员的13%,而这一数据在多吉美小组中也近一成。服用乐伐替尼的患者在用药期间一定要定期检测血压,三级高血压时应中断用药。

伊顿健康温情提示

临床实验中所展现出的副作用并非药物全部副作用,乐伐替尼作为靶向药物具有不可避免的副毒性,在用药期间患者需定期检测肝功、高血压、蛋白尿及血钙水平和心脏代偿失调的临床病症等。

作为抗癌药物,唯有在获得了执业医师开具的处方后患者方能购药用药,临床实验亦显示有越一成的受试者因严重副作用不得不终止用药,故而患者在服用药物后,一切注意事项只在四字:谨遵医嘱。如遇突发性事件或身体有不适反应时要及时联系医护人员或主治医生。


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