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乐伐替尼在东亚晚期肝癌患者人群中所取得的成果

发表时间:2021-07-13 11:28作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

作为由日本制药厂研发的抗癌药物,在对乐伐替尼和索拉非尼进行的长期头对头的临床实验中,有专门的以东亚人种为主题的亚组实验,相较于以西方欧罗巴人种为主流的实验,乐伐替尼在东亚人种中获得了更为优异的成绩。

临床实验背景和设计

作为由日本卫材株式会社研发的药物,乐伐替尼对比索拉非尼的大型三期临床实验中,即有以西方欧罗巴人种为主流的实验,亦含有以东亚人群为主题的亚组实验,在该项亚组实验中共有288名东亚患者入组,其中近八成为乙肝病毒携带者,这项实验结果显示于东亚患者而言,乐伐替尼在治疗中具有更为明显的优势,特别是携带有乙肝病毒的晚期肝癌患者,其中位平均生存期提高了足足五个多月。

具体而言此番实验中,共有288名东亚患者被随机分配至乐伐替尼组和索拉非尼组。

1、乐伐替尼小组共有144名患者,期间含112名大陆籍患者。使用剂量:体重≥60kg者每日服用12毫克药物,<60kg的患者口服8毫克乐伐替尼。

2、索拉非尼小组共有144名患者入组,含101名大陆籍患者。药物使用剂量:每人每日口服400毫克索拉非尼。

临床实验中东亚人种使用乐伐替尼的效果

试验的研究终点为:两组患者的中位总生存期和无进展生存期。

中位总生存期:乐伐替尼组为15个月,索拉非尼组为10.2个月。

而在大陆籍患者中乐伐替尼和索拉非尼组所取的数据分别为:14.7个月对比10.5个月。

由此可见,与索拉非尼相比,乐伐替尼能显著延长患者的总生存期。

中位无进展生存期:乐伐替尼组为8.4个月,索拉非尼是3.6个月。

大陆籍患者中,乐伐替尼组和索拉非尼组的中位无进展生存期分别为9.2个月和3.6个月。

乐伐替尼显而易见的延长了晚期肝癌患者的无进展生存期。

客观缓解率方面为:乐伐替尼组为43.8%,而索拉非尼组仅为13.2%

综上所述,与欧罗巴人种相比,在东亚人群中,乐伐替尼组得到的结果更为出色。

伊顿健康温情提示

在此番实验中,乐伐替尼所展现出的副作用最值得让人注意的便是高血压,因高血压而中断用药的比例约一成左右,在实际应用中,可能会导致患者停药的严重副作用远不止高血压这一种,作为处方药物,患者需在主治医生的指导下用药,而作为靶向药物,乐伐替尼和索拉非尼都带有不可避免的副毒性,因此除谨遵医嘱外,有任何突发性事件或身体感觉到严重不适时都应及时联系主治医师予以应对,切不可凭借自己对药物的理解而做出任何单方面决定。


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