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雷莫芦单抗批准用于索拉菲尼后治疗肝癌

发表时间:2021-07-13 10:05作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读:

2019年5月13日,美国FDA获批雷莫芦单抗为肝癌的二线治疗方案,其先前早已被获批为胃癌一线治疗方案,直肠癌的二线治疗方案。

雷莫芦单抗工作原理:干扰血管生成,可能减缓肿瘤生长

雷莫芦单抗可能有助于使癌症饥饿

为抗血管生成剂,雷莫芦单抗与传统化学疗法的作用不同,可以对抗AFP高(≥400ng/ mL)肝癌(HCC)。

雷莫芦单抗可以作为肿瘤饥饿剂来攻击您的癌症。肿瘤需要营养来生长,这些营养主要通过血管提供。雷莫芦单抗被认为可以阻止新血管的形成,包括那些为你的肿瘤提供血管的血管。这可能有助于使肿瘤免于持续生长所需的营养。

没有治疗

· 肿瘤发出信号,要求某些受体建立新的血管

· 受体接收信号

· 开始开发新血管,这可能意味着肿瘤的营养更多

随着雷莫芦单抗

· 肿瘤发出信号询问某些受体 建造新血管

· 雷莫芦单抗阻止新血管的形成,包括那些喂养肿瘤的血管

· 限制新血管的发育可能意味着肿瘤的营养成分更少

重要事实关于雷莫芦单抗 雷莫芦单抗®(叹气-RAM-ZUH)。它也被称为ramucirumab。

雷莫芦单抗是一种用于治疗某些类型癌症的处方药。它通过静脉内(IV)输注给予。静脉输液是指将针放入静脉并缓慢给药。雷莫芦单抗以这些方式开处方:

单独或与称为紫杉醇的化学药物一起治疗某些类型的胃癌或胃和食道(食物管)相遇的区域的癌症,这些区域是先进的或已经扩散到身体的其他部位。胃和食道相遇的区域通常称为胃食管(GE)交界处。雷莫芦单抗适用于在某些其他类型化疗期间或之后胃癌恶化的人群。

使用一种名为多西紫杉醇的化疗药物来治疗非小细胞肺癌(NSCLC),这种药物已经扩散到身体的其他部位,并且在其他类型的化疗期间或之后变得更糟。患有某些异常基因的肿瘤的人不应该接受雷莫芦单抗,除非他们已经用针对这些变化的药物治疗并且他们的癌症在治疗期间变得更糟。

结合使用称为FOLFIRI(伊立替康,亚叶酸和5-氟尿嘧啶)的化疗药物。这用于治疗已经扩散到身体其他部位的结直肠癌(CRC),并且在某些其他类型的化疗期间或之后变得更糟。

本身就可以治疗一种叫做肝细胞癌(HCC)的肝癌。雷莫芦单抗适用于血液中甲胎蛋白水平至少为400毫微克/毫升(ng / mL)且接受另一种称为索拉非尼的化疗药物治疗的患者。

目前尚不清楚雷莫芦单抗是否对儿童安全有效。

雷莫芦单抗美国FDA获批史

临床实验数据:

根据一项国际性的双盲、安慰剂对照、多中心III期REACH-2试验的临床试验,其中雷莫芦单抗组的中位总生存期(OS)为8.5个月,而安慰剂组为7.3个月。临床研究结果显示,雷莫芦单抗和对照组相比,12个月的总生存期分别为36.8%和30.3%,18个月的总生存期分别为24.5%和11.3%。此外,实验组中位无进展生存期(PFS)为2.8个月,对照组则为1.6个月。该结果此前已在2018ASCO年会上公布。

在此前的临床试验中,雷莫芦单抗并未显著改善意向治疗人群的总生存期。然而,在AFP≥400 ng/mL的患者中,却具有显著的生存获益。这些数据为后续试验提供了依据,即评价雷莫芦单抗是否适用于肝细胞癌合并甲胎蛋白升高的患者。

使用前

在您收到雷莫芦单抗之前,请告诉您的医生:

· 中风或心脏病发作或有高风险。

· 有高血压或有血压问题。

· 正计划进行任何类型的手术。

· 曾经有肝脏问题,包括肝硬化或其他肝脏疾病。

· 怀孕或怀孕:雷莫芦单抗可以伤害未出生的婴儿。在雷莫芦单抗治疗期间和最后一次给药后3个月,您应避免怀孕并使用有效的避孕措施。

· 是母乳喂养:您的医生会告诉您在使用雷莫芦单抗治疗期间停止母乳喂养,并在最后一次服药后2个月。

还要告诉医生您服用的所有药物和补品,无论是为您开的处方还是您未经处方购买。

使用方法:

雷莫芦单抗通过静脉内(IV)输注给予。输液将持续约60分钟。接受雷莫芦单抗的时间表取决于您接受治疗的癌症类型。这些是典型的时间表:

o 2周一次胃癌或GE结肠癌进展或已扩散至身体的其他部位,已扩散至身体其他部位的结肠直肠癌,或AFP水平至少为400 ng / mL的肝细胞癌或更高。

o 3周一次,非小细胞肺癌已经扩散到身体的其他部位。

· 您的医生会在您输注雷莫芦单抗之前给您其他药物,以帮助降低输液反应的几率。

雷莫芦单抗副作用

雷莫芦单抗可能会导致严重的副作用,包括:

雷莫芦单抗发生严重出血,包括胃或肠出血。这可能会危及生命。如果发生严重出血,您将不得不停止接受雷莫芦单抗

雷莫芦单抗可能会发生胃或肠壁的撕裂。这可能会危及生命。如果您的胃或肠壁有泪水,您将不得不停止接受雷莫芦单抗

伤口可能无法快速或完全愈合。如果您的伤口在治疗期间无法愈合,您将不得不停止接受雷莫芦单抗。如果您正在接受手术,应事先停止雷莫芦单抗治疗。手术伤口愈合后,您的医生可能会让您回到雷莫芦单抗

雷莫芦单抗的人们发现了中风,迷你中风,血栓和心脏病发作。这些可能是致命的。如果您有其中一项活动,则必须停止接收雷莫芦单抗

雷莫芦单抗发生了严重的高血压。当您接受雷莫芦单抗时,您的医生将至少每两周服用一次血压。根据您的血压,您的医生可能会调整您的治疗,或暂停或永久停止治疗。

发生了与输注雷莫芦单抗有关的反应。大多数这些反应发生在第一次或第二次雷莫芦单抗输注期间或之后。在严重的反应中,可能会发生心跳加速,低血压和严重呼吸困难。您的医疗团队会在每次输注雷莫芦单抗之前给您药物,并会注意这些副作用。如果发生反应,可以较慢的速率输注雷莫芦单抗治疗,或者可以永久停止,取决于反应的严重程度。

雷莫芦单抗可能会恶化某些类型的肝脏疾病。

雷莫芦单抗的研究试验中发现了一种非常罕见但严重的脑部疾病。该疾病称为RPLS(可逆性后部白质脑病综合征)。RPLS的迹象可能包括头痛,癫痫发作以及您的视力或思维方式的变化。这些症状通常会在几天内停止或改善。然而,思维的变化可能仍在持续,而RPLS可能是致命的。

在使用雷莫芦单抗的研究试验中发现尿液中的蛋白质过多(称为蛋白尿)。这可能是肾脏受损的迹象。您的医生会在治疗期间观察您的尿蛋白水平。如果您在尿液中产生蛋白质,医生可能会暂停您的治疗并降低您的雷莫芦单抗剂量。如果您患有严重的蛋白尿,您将不得不永久停止接受雷莫芦单抗

雷莫芦单抗的研究试验中发现了甲状腺问题。您的医生将进行血液检查,以追踪您的甲状腺在治疗期间的效果。

雷莫芦单抗可以伤害未出生的婴儿。您应避免怀孕,并在接受雷莫芦单抗时使用有效的避孕措施,并在最后一次服药后使用3个月。

雷莫芦单抗可能会伤害母乳喂养的孩子。在雷莫芦单抗治疗期间和最后一次给药后2个月内不要给孩子喂奶。

常见的副作用

最常见的副作用时给予雷莫芦单抗本身包括:

· 低血小板计数

· 感觉累了

· 低白蛋白(血液中的蛋白质)

· 血液中的钠含量低

· 手臂,腿,手或脚肿胀

· 高血压

· 肚子疼

· 白细胞计数低

· 不觉得饿

· 尿液中的蛋白质过多

· 感觉就像你想要呕吐(呕吐)

· 腹部异常积聚的液体

· 血液中钙含量低

· 头痛

· 腹泻

· 鼻子流血

· 麻烦下降或保持睡眠状态

· 发热

· 呕吐

· 背痛

如果您有以下情况,请立即告诉您的医生

Ø 出血或出血症状,包括头晕。

Ø 严重腹泻,呕吐或剧烈腹痛。

Ø 伤口不能正常愈合或有计划的手术。

Ø 高血压或高血压症状,包括严重的头痛或头晕或混乱,视力改变或癫痫发作。

Ø 输液反应的症状包括:

o 身体的摇晃或僵硬

o 背部疼痛或痉挛

o 胸痛或紧绷

o 发冷

o 潮红(脸部,颈部或上胸部突然发热和/或变红的皮肤)

o 呼吸困难

o 喘息(由呼吸管变窄引起的呼吸中的哨声)

o 由于缺氧而变成蓝色

o 皮肤刺痛或麻木

Ø 有肝病或其他肝脏问题。


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