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肝癌重磅!Tivozanib一线治疗晚期肝癌肿瘤89%缩小!

发表时间:2021-07-12 17:14作者:伊顿健康来源:伊顿健康

2020年伊顿健康加入新药临床公益招募项目,为更多患者争取再一次的用药机会。

临床招募:国内外最新疗法 免费用药、检查。

由国家药监局批准、三甲医院开展,安全有保障。

招募范畴:包含肿瘤、慢性病、神经内科、疫苗类。(对于此前治疗药价贵、无药可用、药效不好的,有需要的患者,都可前来咨询有关国内外新药及治疗方案)

目前关于肝癌患者,国内三甲医院正在开展相关临床免费试用药的机会。有需要的患者可以前来咨询。

伊顿健康导读:

肝细胞癌(HCC)是癌症相关死亡的主要原因之一。肝癌是一种具有多种血管生成因子参与的富血供肿瘤,这其中最重要的便是血管内皮生长因子(VEGF)。

Tivozanib是VEGF-1/2/3的口服抑制剂,在体内具有良好的抗肝细胞癌的活性。
2017年8月28日,欧洲药品管理局(EMA)批准了Tivozanib的上市申请,用于一线治疗成人肾细胞癌(RCC),商品名为Fotivda。

Tivozanib是一种每日口服一次的血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,主要通过抑制血管生成抑制肿瘤的生长。

商品名:Fotivda通用名:Tivozanib(AV-951)靶点:VEGF

厂家:AVEO美国首次获批:尚未获批中国首次获批:尚未获批获批适应症:一线治疗成人肾细胞癌(RCC)推荐剂量:每日一次,每次1.5mg,口服

2020年2月10月,《英国癌症杂志》上公布了一项Tivozanib单药治疗晚期不能手术的肝细胞癌(HCC)患者Ib/2期研究结果。该研究评价了Tivozanib的安全性、给药剂量、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤疗效。

临床研究人群特征

33例患者接受筛选,27例符合条件并接受至少一次剂量Tivozanib的患者被纳入安全性分析,其中19例接受第2阶段推荐剂量(RP2D)治疗并可评估主要疗效终点的患者被纳入最终疗效分析。

该研究遵循3+3设计,从1mg开始,计划升级到1.5mg,并允许降级到0.5mg。第2阶段推荐剂量(RP2D)为每天1次,每次口服1mg,连续21天,休息7天。中位随访时间为37.3个月。

19例入组患者的人群特征为:中位年龄67.5岁;全部为男性;15例患者有肝外疾病;4例患者没有肝外疾病;ECOG评分为0(12例)或1(7例);血清白蛋白水平基线为4.0g/dl;血清胆红素水平基线为0.9mg/dl;血清甲胎蛋白(AFP)水平基线为394.4ng/ml。

临床数据

该试验主要研究终点中位无进展生存期(PFS)为24周;12周PFS率为68%;24周PFS率为58%,4例患者超过2年没有疾病进展。

中位总生存期(OS)为9.0个月;1年OS率为40%;2年OS率为30%。

客观缓解率(ORR)为21%(n=4), 总体疾病控制率(DCR)为63%。其中有4例患者达到部分缓解(PR),8例患者达到疾病稳定(SD)。

大多数患者(17例,占89%)在影像学上有肿瘤缩小的证据,18例患者进行基线和治疗血清甲胎蛋白(AFP)测量。4例患者AFP下降>50%,AFP下降>50%的患者有较长的PFS和OS(未达到统计学意义)。

不良反应

总体来说,tivozanib耐受性良好。主要的不良反应为疲劳63%)、腹泻41%)、食欲下降37%),未见因不良反应而死亡的患者。


小结

虽然这项研究没有进行到第二阶段,但证明了tivozanib对肝癌的初步有效性和安全性。tivozanib联合durvalumab(德瓦鲁单抗)治疗肝癌的I/II期试验目前正在进行中。


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