伊顿健康
400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗能有效延长肝癌患者的总生存期!

发表时间:2021-07-12 17:06作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

近日,IMbrave150的研究结果在国外发布了。这项研究显示阿替利珠单抗+贝伐珠单抗的联合用药,有增强免疫系统对抗肿瘤的潜在能力。并且这种疗法相较于传统标准疗法显著延长了患者的总生存期。

贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗一线治疗不可切除肝细胞癌

发布于世界高级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)的评价罗氏(Roche)抗PD-L1疗法III期IMbrave150研究(NCT03434379)结果,显示使用贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗一线治疗不可切除性肝细胞癌效果显著。

阿替利珠单抗被归于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,目的是与肿瘤浸润免疫细胞以及肿瘤细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白结合。阻碍其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-1,阿替利珠单抗能激活T细胞,此药有可能作为靶向药物、癌症免疫疗法和各种癌症化疗的一种基础联用疗法。

贝伐珠单抗被归于血管生成抑制剂,靶向结合血管内皮生长因子(VEGF)。VEGF具有十分重要的地位,表现在肿瘤生命周期中的血管生成和维持方面。贝伐珠单抗可以感染肿瘤的血液供应通常是通过与VEGF直接结合,阻止其与血管细胞上的受体相互作用。有研究这认为肿瘤在体内生长和转移能力的关键是肿瘤的血液供应。

IMbrave150是一项多中心、开放标签、随机III期研究。此项研究是在之前没有接受过系统治疗的不可切除性、局部晚期或者是转移性HCC患者中展开。调查了传统的标准护理药物——多激酶抑制剂索拉非尼(sorafenib)相对于阿替利珠单抗与贝伐珠单抗联合治疗方案的疗效以及安全性的问题。

在此项研究中,患者以2:1的比例随机分配。分别是接受索拉非尼治疗(165人)和阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗(336人)。调查直到出现不可接受的毒性反应或失去临床受益。此项研究的共同主要终点是根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST 1.1)确定的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),由独立评估机构进行评价。

研究的结果显示,该项研究达到了共同主要终点:与传统治疗方法索拉非尼组作比较,阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗组OS和PFS均显现出临床意义以及统计学意义的提高。

研究显示的具体数据为:在主要分析时间点(2019年8月29日),与传统治疗方法索拉非尼组作比较,阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗组12个月生存率提高(67.2% vs 54.6%)、死亡风险降低42%(HR=0.58,95%CI:0.42-0.79,p<0.001)、总生存期显著延长(中位OS:NE vs 13.2个月)。除此之外,与索拉非尼组作比较,阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗组疾病进展或死亡风险降低41%(HR=0.59,95%CI:0.47-0.76,p<0.001)、疾病无进展生存期显著延长(中位PFS:6.8个月 vs 4.3个月)。

在此次的这项研究中,没有发现新的安全信号。阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合用药的安全性以及每个药物已知的安全性一致。3级或4级不良事件:索拉非尼组发生的概率为55.1%、阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗组的发生概率为56.5%。阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗组患者出现3级或4级高血压的概率是15.2%的,但是,其他高级毒性作用并不经常见到。

肝癌是全世界特别是亚洲的一个重要死亡原因,最常见的类型就是肝细胞癌。从上面的研究的结果来看,IMbrave150是在最常见的肝癌治疗中展现出改善OS以及PFS的第一个III期癌症免疫治疗研究。阿替利珠单抗与贝伐珠单抗组合也是十多年来提高总生存期的第一个治疗方案,旨在之前没有接受过系统治疗的不可切除性肝细胞癌患者中。

这项药物在监管方面,美国FDA现阶段正在进行审查,通过实时肿瘤学审查试点项目对阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组合方案的补充申请方面。在此之前,这个方案就已经被FDA授予突破性药物资格。在中国,该方案已在2020年1月被中国国家药监局受理。

罗氏为阿替利珠单抗确定了众多的开发计划,包括很多个计划进行以及正在进行的III期研究,包括多种类型的泌尿生殖系统癌、皮肤癌、妇科癌、肺癌、乳腺癌、头颈癌胃肠道癌。

将阿替利珠单抗与贝伐珠单抗进行联合用药是有很强大的科学证据的支持的,这个组合有增强免疫系统对抗肿瘤的潜在能力。贝伐珠单抗除了具有已被发现的抗血管生成功能之外,还能促进T细胞肿瘤浸润以及启动T细胞对肿瘤抗原的反应,进一步提高阿替利珠单抗恢复机体抗癌免疫的能力。

伊顿健康温馨提示

阿替利珠单抗+贝伐珠单抗的联合用药的疗法是近十年的重大突破性的研究成果,是肝癌患者们的福音。相信随着科技的进步,医疗卫生事业的发展,会有越来越多的好消息。另:本文旨在介绍医疗健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。


伊顿健康 --给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普